利培酮片，利培酮颗粒，利培酮口服液中有关物质检查检测方案(液相色谱柱)

HPLCDATA'SHEET 又八卜少锭·細粒·内服液 Risperidone Tablets， Fine Granules and Oral Solution U110604B A) Standard solution (0.001 mg/mL Risperidone) B) Sample solution (0.1 mg/mL Risperidone) 1 CH3 N- F Risperidone Column ：YMC-Pack ODS-A (3 um， 30 nm)150X3.0 mml.D.Eluent ： acetonitrile/water/TFA (20/80/0.15) adjust pH 3.0 with 28% ammonia solutionFlow rate ： 0.55 mL/min (adjust the flow rate so that the retention time of risperidone is about 13 min)Temperature ： 25℃Detection ： UV at 275 nmInjection ： 10 uL(The Japanese Pharmacopoeia 16th； Related substances) 利培酮制剂（片剂、颗粒剂、口服液）有关物质检查的色谱条件（JP VXI）仪  器：液相色谱仪检测器：UV (275nm)色谱柱：YMC-Pack ODS-A色谱柱（内径：3.0mm  长度：150mm  粒径：3um）流动相：乙腈-水-三氟乙酸 800:200:1.5，用氨水调节pH3.0柱  温： 25℃流  速：0.55ml/min（调整利培酮色谱峰保留时间约13分钟）进样量：10ul