按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack ODS-A色谱柱(P/N:AA30S03-1503WT)检查利培酮片剂、利培酮颗粒剂及利培酮口服溶液的有关物质,理论塔板数、拖尾因子等均符合规定。
HPLCDATA'SHEET 又八卜少锭·細粒·内服液 Risperidone Tablets, Fine Granules and Oral Solution U110604B A) Standard solution (0.001 mg/mL Risperidone) B) Sample solution (0.1 mg/mL Risperidone) 1 CH3 N- F Risperidone Column :YMC-Pack ODS-A (3 um, 30 nm)150X3.0 mml.D.Eluent : acetonitrile/water/TFA (20/80/0.15) adjust pH 3.0 with 28% ammonia solutionFlow rate : 0.55 mL/min (adjust the flow rate so that the retention time of risperidone is about 13 min)Temperature : 25℃Detection : UV at 275 nmInjection : 10 uL(The Japanese Pharmacopoeia 16th; Related substances) 利培酮制剂(片剂、颗粒剂、口服液)有关物质检查的色谱条件(JP VXI)仪 器:液相色谱仪检测器:UV (275nm)色谱柱:YMC-Pack ODS-A色谱柱(内径:3.0mm 长度:150mm 粒径:3um)流动相:乙腈-水-三氟乙酸 800:200:1.5,用氨水调节pH3.0柱 温: 25℃流 速:0.55ml/min(调整利培酮色谱峰保留时间约13分钟)进样量:10ul
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深圳凯米斯科技有限公司为您提供《利培酮片,利培酮颗粒,利培酮口服液中有关物质检查检测方案(液相色谱柱)》,该方案主要用于化药制剂中限度检查检测,参考标准--,《利培酮片,利培酮颗粒,利培酮口服液中有关物质检查检测方案(液相色谱柱)》用到的仪器有