中药材和饮片中限度检查检测

岛津Smart Pesticides Database数据库中内置了33种中药材禁用农药及代谢物的离子对信息、碰撞电压以及标准要求的色谱柱的保留指数，在不使用目标物标准品情况下，可以快捷的创建33种禁用农药及代谢物的MRM的内标方法，结合GCMS-TQ8050NX，完全满足2020版《中国药典》对药材及饮片（植物类）中33种禁用农药限量值的要求。

岛津LC-MS/MS测定30种农残及其代谢物，无需分段采集即可获得极高灵敏度。应对方法包中内置了30种农残的MRM参数、色谱条件及报告模板，客户无需编辑，直接调用，即可“一键”完成超高灵敏分析检测。

中医药是中华民族的伟大创造，在实现健康中国的战略中，正发挥越来越重要的作用。但近年来，中药材存在掺杂、染色、增重、过度硫熏现象；环境污染与人为滥用农药化肥，导致中药材重金属超标时有发生；中药饮片炮制规范不统一、独特炮制技术与人才传承不足、质量标准参差不齐“劣币驱逐良币”现象突出，这无疑加重了中医毁于中药的担忧。 2019年8月，国家药典委发布公告：拟修订《中国药典》2015年版四部“0212药材和饮片检定通则”。《0212 药材和饮片检定通则公示稿》，要求对于药材及饮片全面检查重金属及有害元素，并规定药材及饮片（植物类）铅、镉、砷、汞、铜的限量值。由此可知，2020版药典中药材及饮片的重金属检测已势在必行。 我们选择山参、甘草、麦冬、枸杞、杜仲五种中药材，参照药典，使用微波消解对其进行前处理，采用火焰原子吸收光谱法检测铜含量，采用石墨炉原子吸收光谱法检测铅、镉含量，采用ICP-MS方法检测汞、砷含量，试建立一种简单快速的检测方法。

随着我国中医药产业的快速发展，中药材与饮片使用人群范围日益扩大，市场需求不断增长。由于产地分布广、加工企业多、制备工艺各异及成分复杂多变等，给中药材与饮片的质量控制带来极大的挑战，保障中药材与饮片安全性显得尤为重要。因此，中药材与饮片微生物污染问题不容忽视，特别是在生产以及加工储运过程中，如不采取有效措施加以控制，极易造成外源微生物的污染，其中可能产生大量致病菌和某些真菌毒素，导致中药材与饮片存在一定的安全性风险隐患，给临床使用带来安全性问题。 展青霉素是一种遗传毒性化合物, 具有潜在的细胞和动物毒性, 存在致畸性、致癌性和免疫毒性，是多种真菌的次级代谢产物, 广泛存在于多种植物作物及其制品中，所以展青霉素的残留问题已引起世界卫生组织的高度关注, 对其最低限量做了严格规定。 本文参考2020版《中国药典》2351 通则中的展青霉素测定法，对常用中药（人参、枸杞、大枣）的展青霉素进行提取，用MultiVap-10定量平行浓缩仪对样品进行浓缩，并用MiniLab3000全自动液体样品处理平台配制标准曲线，采用LC-MS检测，建立了一套中药的展青霉素处理检测方法，此方法回收率及平行性良好，标准曲线R2>0.999，加标回收率为71.4%~91.7%，重复性RSD为5.0%~5.7%，满足检测要求。 关键词：MultiVap-10 2020版《中国药典》 展青霉素 2351通则 MiniLab3000

随着我国中医药产业的快速发展，中药材与饮片使用人群范围日益扩大，市场需求不断增长。由于产地分布广、加工企业多、制备工艺各异及成分复杂多变等，给中药材与饮片的质量控制带来极大的挑战，保障中药材与饮片安全性显得尤为重要。因此，中药材与饮片微生物污染问题不容忽视，特别是在生产以及加工储运过程中，如不采取有效措施加以控制，极易造成外源微生物的污染，其中可能产生大量致病菌和某些真菌毒素，导致中药材与饮片存在一定的安全性风险隐患，给临床使用带来安全性问题。 赭曲霉毒素是最常见的天然毒素之一，它是由赭曲霉和硫色曲霉产生的代谢产物，共有4种类型，其中赭曲霉毒素A的毒性大且产毒量高。赭曲霉毒素A具有肾毒性、神经毒性、免疫抑制等，大剂量使用才能引起肝病变，因此它被国际癌症研究组织列为2B类致癌物质。目前研究表明赭曲霉毒素A不仅在粮食中存在污染，其对中药材的污染也有报道。 本文参考2020版《中国药典》2351 通则中的赭曲霉毒素A测定法，使用LabTech SPE 1000全自动固相萃取系统对常用中药（人参、枸杞、大枣）的赭曲霉毒素A进行富集净化，采用LC-MS检测，建立了一套中药的赭曲霉毒素A处理检测方法，采用免疫亲和柱净化样品，此方法回收率及平行性良好，标准曲线R2>0.99，加标回收率为92.0%~95.5%，重复性RSD为1.6%~2.7%，满足检测要求。 关键词：SPE 1000 2020版《中国药典》 赭曲霉毒素A 2351通则 MiniLab3000

随着我国中医药产业的快速发展，中药材与饮片使用人群范围日益扩大，市场需求不断增长。由于产地分布广、加工企业多、制备工艺各异及成分复杂多变等，给中药材与饮片的质量控制带来极大的挑战，保障中药材与饮片安全性显得尤为重要。因此，中药材与饮片微生物污染问题不容忽视，特别是在生产以及加工储运过程中，如不采取有效措施加以控制，极易造成外源微生物的污染，其中可能产生大量致病菌和某些真菌毒素，导致中药材与饮片存在一定的安全性风险隐患，给临床使用带来安全性问题。 玉米赤霉烯酮又称F2毒素，主要由镰刀菌产生，是一种雌激素真菌毒素，广泛存在于霉变的玉米、高粱等谷类作物以及奶类制品中，主要作用于生殖系统，具有较强的生殖毒性和致畸作用，能导致动物不孕或流产，如果在中药存在玉米赤霉烯酮，可能会对患者产生安全隐患。 本文参考2020版《中国药典》2351 通则中的玉米赤霉烯酮测定法，使用LabTech SPE 1000全自动固相萃取系统对常用中药（人参、枸杞、大枣）的玉米赤霉烯酮进行富集净化，采用LC-MS检测，建立了一套中药的玉米赤霉烯酮处理检测方法，采用免疫亲和柱净化样品，此方法回收率及平行性良好，标准曲线R2>0.99，加标回收率为92.8%~94.1%，重复性RSD为1.3%~2.8%，满足检测要求。 关键词：SPE 1000 2020版《中国药典》 玉米赤霉烯酮 2351通则

本次的分析对象马兜铃酸，存在于马兜铃属植物中，包括该植物在内，均被分类为致癌物质。本文为您介绍一种使用DPiMS-8060对天仙藤和细辛所含的4种马兜铃酸及其代谢产物之一马兜铃内酰胺I进行快速筛查和使用内标法（萘普生）定量分析的检测方法。

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