多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法，随着基因重组技术的发展，多肽生物合成法除传统的天然提取法，酶解法、基因重组法也在多肽合成逐步得到应用；多肽化学合成法通过氨基酸之间的缩合反应来实现氨基酸连接延长，以获得特定序列的多肽。化学合成法具有研发周期短、可快速生产等优点，逐渐成为主流。在多肽药物的开发和生产过程中需要对产品和工艺相关杂质进行检测和评估，以保证药物质量可靠并且安全有效；目前主要的参考指南有国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心于2023年2月颁布的《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》以及之前发布的《制备工艺和过程控制对合成多肽药物有关物质的影响》、《合成多肽药物质控及杂质谱研究》等，涉及到氨基酸的组成和序列分析、多肽的分子量、含量、纯度和结构表征等质控分析，可利用HPLC、LC-MS、Q-TOF、MALDI-TOF、Edman降解法等进行相关检测分析。
方案详情
岛津作为全球知名的分析仪器综合生产厂商，始终秉承“以科学技术向社会做贡献”的创业宗旨，致力于提供技术领先的仪器设备及全面可靠的综合方案。岛津始终密切关注多肽药物分析需求，使用多种仪器（MALDI-TOF、LC-QTOF、LC-MS、PPSQ、生物惰性液相系统等），开发了一系列多肽药物的分子量、聚集体、纯度、序列分析、原料质控等相关分析方法，汇编并推出《岛津生物药整体解决方案（五）-多肽类药物分析篇》，以供相关客户参考。
确定
产品配置单
岛津企业管理（中国）有限公司为您提供《岛津生物药整体解决方案（五）—多肽类药物分析篇》，该方案主要用于生物药品药物研发中特殊物质和基团检测，参考标准--，《岛津生物药整体解决方案（五）—多肽类药物分析篇》用到的仪器有岛津MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030 EasyCare、岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪
推荐专场
该厂商其他方案
更多