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本文利用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪，建立了盐酸二甲双胍缓释片中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）的检测方法。该方法参考中检院的测试条件与前处理方法，在0.25~50 ng/mL浓度范围内，NDMA线性关系良好，相关系数达到0.9999以上，仪器检出限为0.010 ng/mL。取浓度为0.5 ng/mL的标准品溶液连续进样7针，NDMA峰面积RSD小于3%。加标实验中，回收率为92.21%。该方法简单方便，抗干扰能力强，灵敏度好，可用于实际样品的检测。
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本方法采用GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气相色谱-质谱联用仪，建立了盐酸二甲双胍缓释片中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）的检测方法。在0.25~50 ng/mL浓度范围内，NDMA线性关系良好，相关系数达到0.9999以上，仪器检出限为0.010 ng/mL。取浓度为0.5 ng/mL的标准品溶液连续进样7针，NDMA峰面积RSD小于3%。加标实验中，回收率在92.21%。该方法简单方便，抗干扰能力强，灵敏度好，可用于实际样品的检测。
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岛津企业管理（中国）有限公司为您提供《GCMSMS法测定盐酸二甲双胍中NDMA含量》，该方案主要用于化药新药研发中限度检查检测，参考标准--，《GCMSMS法测定盐酸二甲双胍中NDMA含量》用到的仪器有岛津三重四极杆型气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8040 NX
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