槐花配方颗粒中特征图谱检测方案(液相色谱仪)

月旭科技(上海)股份有限公司报告编号：Z20210607-005 测试报告 样品信息 样品名称 槐花配方颗粒 编号 Z20210607-005 样品重量 剂型 / 收样日期 2021/06/07 测试期间 2021/06/10-06/11 样品描述 / 测试需求 测试成分 特征图谱 参考标准 参考标准 槐花配方颗粒公示稿 标样 有 仪器信息 测试仪器 高效液相色谱仪 仪器型号 Waters 2695 色谱条件： 色谱柱： 月旭 Xtimate@ UHPLC C18 (2.1×100mm， 1.8um) 流动相： 流动相A：取1mL磷酸加入1000mL 娃哈哈水中，制成0.1%的磷酸 溶液，摇匀，超声脱气，即得。 流动相B：取色谱级乙腈，即得。 时间(min) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 90 10 7 82 18 12 65 35 14 50 50 15 90 10 20 90 10 检测波长： 257mm 柱温： 35℃ 流速： 0.3ml/min 进样量： 1uL 注意事项： 流动相配置： 流动相A：取1mL 磷酸加入1000mL娃哈哈水中，制成0.1%的磷酸溶液，摇匀，超声脱气，即得。 流动相B：取色谱级乙腈，即得。 样品溶液的配置： 对照品溶液：取芦丁对照品 1mg，加1mL甲醇溶解并稀释，制成1mg/mL 对照品溶液。 ● 谱图和数据 1、对照品溶液 1.60- 1.40- 1.200- 1.00- 0.800- 0.60- 0.400- 0.200- 0.00- 0.00 2.00 4.00 6.00 8.00 10.00 12.00 14.00 16.00 18.00 20 名称 保留时间(分钟) 面积(微伏*秒) 高度(微伏) %面积 USP 理论塔板数 USP拖尾 USP分离度 1 芦丁 7.350 7015618 1595799 100.00 71072 1.65 ( 声明：除非另有说明，此报告结果仅对该测试样品负责。本报告未经公司许可，不可复制。 ) ( Add：上市松松江区明南路85号启迪漕河泾(中山)科技园.紫荆园10号楼 ) Tel：400-810-6969 月旭科技(上海)股份有限公司 2、供试品溶液 名称 保留时间(分钟) 面积(微伏*秒) 高度(微伏) %面积 USP 理论塔板数 USP拖尾 USP分离度 1 1 5.572 15095 2575 1.96 25552 2.26 2 2(S) 7.368 593259 147877 77.03 88013 1.37 14.38 3 3 8.837 39110 13101 5.08 225147 1.51 16.36 4 4 9.086 104803 35673 13.61 276001 1.72 3.34 5 5 11.647 17872 5375 2.32 307527 1.52 32.23 相对保留时间数据 峰号 1 2(S) 3 4 5 保留时间 5.572 7.368 8.837 9.086 11.647 相对保留时间 0.75 1 1.19 1.23 1.58 标准要求 0.69-0.82 1.00 1.14-1.34 1.20-1.40 1.55-1.83 结论 用月旭 Xtimate@UHPLC C18 (2.1×100mm， 1.8um)，在此色谱条件下测定，能满足检测的要求。 Add：上市松松江区明南路85号启迪漕河泾(中山)科技园.紫荆园10号楼 第页共 页声明：除非另有说明，此报告结果仅对该测试样品负责。本报告未经公司许可，不可复制。Add：上市松松江区明南路启迪漕河泾(中山)科技园.紫荆园楼邮编：编：dd：浙江省金华市婺城区双林南街E-mail：xiaomeiwu@welchmat.comTel： 第页共 页邮编：编：-mail：xiaomeiwu@welchmat.comAdd：浙江省金华市婺城区双林南街 对照品溶液：取芦丁对照品 1mg，加 1mL 甲醇溶解并稀释，制成 1mg/mL 对照品溶液。 供试品溶液：取样品 0.05g，置具塞锥形瓶中，加入甲醇 50mL，超声处理（功率 250W，频率 25kHz）10 分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液 5mL，置 10mL 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即 得。