西吡氯铵中含量分析检测方案

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2022-04-22
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纳谱分析技术(苏州)有限公司

金牌6年

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中国药典要求西吡氯铵的系统适用性溶液色谱图中, 西吡氯铵峰保留时间约为10分钟, 杂质I峰与西吡氯铵峰之间的分离度应符合要求。

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 西吡氯铵((中国药典) Time [min] Column: ChromCore CN, 5 pm Dimension: 4.6×250 mm Mobile Phase: A)甲醇 B) 0.02 mol/L四甲基氢氧化铵溶液/0.003 mol/L磷酸二氢钾溶液(10/3,用冰醋酸调节pH值至3.5±0.05) Gradient: t(min) %A %B 0 50 50 8 70 30 30 70 30 32 50 50 45 50 50 Flow Rate: 1.0 mL/min Temperature: 30℃ Injection: 50 uL Detection: UV 259 nm Samples: Black: 系统适用性溶液(1000 ug/mL) Blue: 供品 Peaks: 1.杂质I 2.Cetylpyridinium Chloride(西吡氯铵) 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 杂质1 8.987 17445 / / / 西吡氯铵 10.053 3438 1.93 2.23 82.1 Column: ChromCore CN, 5 μmDimension: 4.6×250 mmMobile Phase: A) 甲醇 B) 0.02 mol/L四甲基氢氧化铵溶液/0.003 mol/L磷酸二氢钾 溶液 (10/3, 用冰醋酸调节pH值至3.5±0.05)Gradient: t (min) %A %B 0 50 50 8 70 30 30 70 30 32 50 50 45 50 50Flow Rate: 1.0 mL/minTemperature: 30 ℃Injection: 50 μLDetection: UV 259 nmPeaks: 1. 杂质I  2. Cetylpyridinium Chloride (西吡氯铵)
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《西吡氯铵中含量分析检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准--,《西吡氯铵中含量分析检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore CN色谱柱CN柱