隐形眼镜中透光性能检测方案(紫外分光光度计)

SSL-CA22-057Excellence in Science Excellence in ScienceUV-087 岛津企业管理(中国)有限公司-分析中心Shimadzu (China) Co.，LTD.-Analytical Applications CenterEmail： sshzyan@shimadzu.com.cn Tel：86(21)34193996http：//www.shimadzu.com.cn 紫外分光光度计结合软性接触镜支架快速测定隐形眼镜透光性能 UV-087 摘要：隐形眼镜 (Contact Lens)，又叫角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。随着中国近视人口的逐年增加，佩戴隐形眼镜的人数也随之增加。隐形眼镜作为国家三类医疗器械，光透过率是一项十分重要的指标。本文参考中华人民共和国国家标准 GB/T 11417.5-2012《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法》，使用岛津隐形眼镜专用支架，对隐形眼镜样品进行了测定，提供了一种隐形眼镜透光性能的表征方法。 关键词： UV-2600i 隐形眼镜软性接触镜支架透过率 隐形眼镜 (Contact Lens)，又叫角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。隐形眼镜可使近视患者摆脱框架眼镜的束缚，还原出眼眸天然的光彩。随着中国近视人口的逐年增加，佩戴隐形眼镜的人数也随之增加。而市面上有些不法商家生产的劣质隐形眼镜产品，其透光率非常差，佩戴时间长了，很有可能伤害眼睛并进一步加重近视。 本文参考中华人民共和国国家标准 GB/T 11417.5-2012《眼科学学接触镜第5部分：光学性能试验方法》，使用岛津隐形眼镜专用支架，对隐形眼镜样品进行了测定。该软性接触镜支架的孔径光阑为中6mm， 完全符合国标要求；隐形眼镜镜片可准确定位在凹槽中，确保测试的重复性及可靠性，提供了一种隐形眼镜透光性能的表征方法。 隐形眼镜作为一种国家三类医疗器械，透光性是一项十分重要的指标。只有保证足够的光量透过镜片，人眼才能看到清晰的影像。 实验部分 1.1仪器 岛津UV-2600i、积分球附件 ISR-2600Plus、软性接触镜支架 (Contact Lens holder) 图1 样品测试示意图 1.2测试条件 波长范围：280nm~780nm 采样间隔：1nm 测试模式：透射 扫描速度：中速 狭缝宽：5nm 参比：标准盐溶液(参考 GB/T 11417.4-2012中4.2.2部分使用无水磷酸盐配方范例，配制而成) 1.3样品 图2 1#隐形眼镜样品 图3 2#隐形眼镜样品 图4 3#隐形眼镜样品 1.4测试过程 1、将所配制的标准盐溶液加入两个软性接触镜支架中，扫描基线； 2、将其中一个支架作为参比，另一个支架放入隐形眼镜样品，两支架均充满标准盐溶溶； 3、使用岛津紫外可见分光光度计UV-2600i、积分球附件 ISR-2600Plus 测试隐形眼镜样品的透过率。 结果与讨论 2.1隐形眼镜样品的透过率光谱图 图5 1#隐形眼镜样品的透过率光谱 图6 2#隐形眼镜样品的透过率光谱 图7 3#隐形眼镜样品的透过率光谱 (1)光透过率tv：国家标准 GB/T 11417.5-2012《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法》中规定，光透过率Tv是指某照明体正入射条件下，透过的光通量与入射的光通量中vt(4)的比值。 其中：tv为样品指定照明体(如D65) 的光透过率； t(A)为样品的光谱透过率； 0ea(A)为指定标准照明体的光谱分布函数； V(A)为人眼明视觉的光谱光视效率函数。 在整个连续波长范围内求和所用的光谱带宽不超过10nm时，上式可简化为： 其中：Aa是指光谱带宽，不超过10nm. 将获取的隐形眼镜样品的可见光波段(380 nm~780 nm)的光谱透过率数据、标准光源光谱分布函数(如D65)和人眼明视觉的光谱光视效率函数带入上式(2)中，计算可见光波段的光透过率。计算结果见下表： 表1 隐形眼镜样品的可见光透过率 样品编号 1#隐形眼镜 2#隐形眼镜 3#隐形眼镜 光透过率ty% 98.87 97.71 97.46 2)可见光谱平均透过率t(1)：在可见光谱波段波长范围内，光谱透过率的积分值与可见光谱波长段宽的比值。带宽△A应不大于 10nm。 将获取的隐形眼镜样品的可见波段(380 nm~780nm)!的光谱透过率数据带入上式(3)中，计算紫外光谱平均透过率。计算结果见下表： 表2隐形眼镜样品的可见光谱平均透过率 样品编号 1#隐形眼镜 2#隐形眼镜 3#隐形眼镜 可见光谱平均透过率t(1，)% 99.38 98.28 98.11 (3)紫外光谱平均透过率TUVR：在给定的紫外光谱波长11~12范围内，光谱透过率的积分值与该给定光谱波长段宽的比值。 UV-A段光谱波长11~12范围为 316 nm~380 nm，UV-B段光谱波长A1~12范围为280 nm~315nm。带宽△A应不大于5nm。 将获取的隐形眼镜样品的紫外波段(280nm~380nm)i的光谱透过率数据带入上式(4)中，计算紫外光谱平均透过率。计算结果见下表： 表3隐形眼镜样品的紫外光谱平均透过率 样品编号 1#隐形眼镜 2#隐形眼镜 3#隐形眼镜 可见光谱平均 UV-A段 TuVvA 99.86 15.3 99.01 透过率t(1，)% UV-B段 TuvB 96.30 1.60 92.98 从计算结果上看，三个隐形眼镜样品在可见光波段的光透过率均在97%以上，远远优于 GB11417.3-2012《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜》中光透过率不小于89%的要求。 此外，2#隐形眼镜样品在紫外波段(280nm~380nm)有吸收。根据国标的要求，满足TuvA<0.10t(1)或者tuvB<0.01t(1，)条件时的隐形眼镜属于UV 吸收1类接触镜；满足TuvA<0.50t(1，)或者tuvB<0.05t(1)条件时的隐形眼镜属于 UV 吸收2类接触镜。2#隐形眼镜样品的TuvA<0.50t(1，)且TuvB < 0.05t(1，)，说明2#隐形眼镜样品属于UV吸收2类接触镜，与其包装盒上的标注一致。 2.2隐形眼镜样品重复测试5次的透过率光谱图 为了考察测试重复性，对3#样品进行5次测量，每次测试需要拆开支架重新装样，以验证所用软性接触镜支架对于样品定位的准确性。 图8 样品3#隐形眼镜重复测试5次的透过率光谱 将上述样品3#所测5次的光谱透过率带入公式(2)中，计算可见光波段的光透过率，计算结果见下表： 表4 3#隐形眼镜样品的重复性 测试序号 光透过率ty% 97.46 2 97.51 3 97.53 97.55 5 97.54 Ave. 97.52 RSD% 0.04 从结果上看，5次测试的光透过率数据重复性较好，相对标准偏差 RSD 为 0.04%，说明岛津的软性接触镜支架可以对隐形眼镜光学区进行准确定位。 结论 本文参考中华人民共和国国家标准 GB/T 11417.5-2012《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法》，使用岛津隐形眼镜专用支架，对隐形眼镜样品进行了测定。该软性接触镜支架的孔径光阑为中6mm， 完全符合国标要求；此外，隐形眼镜镜片可准确定位在凹槽中，确保测试的重复性及可靠性，提供了一种隐形眼镜镜透光性能的表征方法。 岛津应用云 本文参考中华人民共和国国家标准GB/T 11417.5-2012《眼科光学 接触镜 第5部分：光学性能试验方法》，使用岛津隐形眼镜专用支架，对隐形眼镜样品进行了测定。该软性接触镜支架的孔径光阑为φ6mm，完全符合国标要求；此外，隐形眼镜镜片可准确定位在凹槽中，确保测试的重复性及可靠性，提供了一种隐形眼镜的透光性能的表征方法。