采用经典的SEC-MALS技术,即可在15-30min内测定:滴度,空/实心率,聚集体;同时,利用高通量粒度分析技术,优化和筛选处方条件。
WYATT TECHNOLOGY 美国怀雅特技术公司电话: 1880148191918721710751www.wyatt.com|info@wyatt.com.cn 基因治疗产品之腺相关病毒((AAV) 表征与分析解决方案 方案一:18角度激光光散射凝胶色普系统 一次进样,15-30min同时获取三大关键质量属性 滴度(总滴度,空壳/实心滴度)粒径及其分布: Rg/Rh空包率 (Cp/Vg)操作简单: HPLC操作聚集体比例/纯度满足通量和QC检测需求Capsid分子量和DNA分子量法规:21CFR Part11等 方案二:高通量自动化生物大分子溶液稳定性分析仪 单个样品分析时间15-30秒 粒径,均一性/纯度,聚集体总滴度(颗粒浓度)制剂,辅料筛选与优化 通量:96/384/1536 满足通量和QC检测需求 热稳定性分析(4-85℃) 法规:21CFR Part 11等
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美国怀雅特技术公司北京代表处为您提供《腺相关病毒中滴度,空心率,实心率,聚集体,处方优化检测方案(激光光散射仪)》,该方案主要用于其他中滴度,空心率,实心率,聚集体,处方优化检测,参考标准《SN/T 1635贝类中诺沃克病毒检测方法 普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法》,《腺相关病毒中滴度,空心率,实心率,聚集体,处方优化检测方案(激光光散射仪)》用到的仪器有wyatt 高通量 自动化 纳米粒度仪、DynaPro NanoStar II 动态激光光散射仪、wyatt Optilab 示差折光检测器(DNDC仪)