银黄颗粒中特征图谱检测方案

金银花 INCLUDEPICTURE \d "https://timgsa.baidu.com/timg?image&quality=80&size=b9999_10000&sec=1601350870715&di=7c3b35aec29ac4c8a10450cbb92d3ed7&imgtype=0&src=http://gss0.baidu.com/9fo3dSag_xI4khGko9WTAnF6hhy/zhidao/pic/item/adaf2edda3cc7cd987ac69013e01213fb90e9160.jpg" \* MERGEFORMATINET 黄芩 银黄颗粒是常用感冒药，由金银花提取物、黄芩提取物加工制成的口服制剂，具有清热、解毒、消炎的功效，临床常用于急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染等首的治疗。 文中按中国药典2020版一部中的方法，采用月旭Ultimate® XB-C18色谱柱，对银黄颗粒的特征图谱进行测定。 色谱条件： 色谱柱： 月旭Ultimate® XB-C18（4.6×250mm，5μm） 流动相： 时间 0.4%磷酸溶液（%） 乙腈（%） 0 95 5 15 80 20 30 70 30 40 70 30 检测波长： 327nm 柱温： 30℃ 流速： 1.3ml/min 进样量： 对照品10μl，供试品20ul 样品溶液的配置： 绿原酸对照溶液：取绿原酸对照品，用50%甲醇配制成40ug/ml的溶液，即得； 供试品溶液：取适量本品，研细，精密称定46.4mg，置于50ml棕色容量瓶中，加50%甲醇40ml，超声处理30min，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取过滤液，即得。 谱图和数据 绿原酸对照溶液 供试品溶液 2.1满量程 部分量程 各峰的相对保留时间结果如下: 保留时间 相对保留时间 药典要求 峰1 9.262 0.77 0.76(±5%) 峰2 12.040 1.00 1.00 峰3 12.690 1.05 1.05(±5%) 峰4 21.558 1.79 1.80(±5%) 峰5 22.560 1.87 1.87(±5%) 峰6 24.148 2.01 2.01(±5%) 峰7 27.836 2.31 2.33(±5%) 附药典要求: 结论 月旭Ultimate® XB-C18（4.6×250mm，5μm），在该色谱条件下进行测定，可以达到检测需求，可用于此产品的检测。 银黄颗粒是常用感冒药，是由金银花提取物、黄芩提取物加工制成的口服制剂，具有清热、解毒、消炎的功效，临床常用于急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染等首的治疗。 文中按中国药典2020版一部中的方法，采用月旭Ultimate® XB-C18色谱柱，对银黄颗粒的特征图谱进行测定。 色谱条件样品溶液的配置 绿原酸对照溶液：取绿原酸对照品，用50%甲醇配制成40ug/ml的溶液，即得； 供试品溶液：取适量本品，研细，精密称定46.4mg，置于50ml棕色容量瓶中，加50%甲醇40ml，超声处理30min，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取过滤液，即得。 谱图和数据供试品色谱中应呈现7个特征峰,与参照物峰相对应的峰为S峰,计算各特征峰与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的士5%之内。规定值为:0.76(峰1)、1.00(峰2)、1.05(峰3)、1.80(峰4)、1.87(峰5)、2.01(峰6)、2.33(峰7)。 结论 月旭Ultimate® XB-C18（4.6×250mm，5μm），在该色谱条件下进行测定，可以达到检测需求，可用于此产品的检测。