泮托拉唑钠中含量检测检测方案

采用 TSKgel 色谱柱参考2015版《中国药典》分析泮托拉唑钠 【基本信息】 泮托拉唑钠， Pantoprazole sodium， 通常为一水物或倍半水物。是医保类非处方药。适用于十二指肠溃疡、胃溃疡急性胃黏膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血的治疗。常用的有片剂，胶囊以及注射剂。对本品过敏者、哺乳期妇女及孕妇禁用。 中文名称 英文名称 CAS 登录号 分子式 相对分子量 泮托拉唑钠 Pantoprazolesodium 138786-67-1 C16H14F2N3NaO4S 405.351636 【溶液的配制】 样品稀释液：1 mmol/L NaOH-ACN(v/v，1/1) 【试样的配制】 称取40 ug 泮托拉唑钠标准品溶于 1mL 样品稀释液中。 【分析条件】 色谱柱：： TSKgel ODS-100V (I.D. 4.6 mmx250 mm， 5 um) 流动相：0.01mol/LK2HPO4(pH 7.0)-ACN(v/v，65/35) 流速：1mL/min 柱温：RT 紫外检测器：289nm 进样量：20uL 分析结果： 图1泮托拉唑钠 40 ug/mL 的图谱 信号： VWD1A，Wavelength=289 nm 保留时间[分 钠 面积 面积百分比(%) 峰高 对称因子. 塔板数 分离度 拖尾因子 12.075 1753.69275 100.00 111.85103 0.80 14773 1.22384 总和 1753.69275 图2 泮托拉唑钠1000 ug/mL的图谱 保留时间[分 铆 面积 面积百分比(%) 峰高 对称因子. 塔板数 分离度 拖尾因子 12.150 42235.08984 100.00 2332.89697 0.70 9128 1.20405 总和 42235.08984 ( 结论： ) ( 采用 C18 柱 TSKgel ODS-100V (I.D.4.6 mmx250 mm， 5 um)分离泮托拉 唑 钠，柱效可达14000，远高于药典柱效2500的分离的要求。 ) 采用C18柱TSKgel ODS-100V（I.D.4.6mmX250,5um）分离泮托拉唑钠，柱效可达14000，远高于药典柱效2500的分离要求。