口罩中环氧乙烷残留检测方案(气相色谱仪)

快速检测口罩中环氧乙烷残留，赛特和你一起抗击新冠疫情! 跨年之际，新型冠状病毒肺炎疫情突如其来、来势汹汹，以疫情为令，全国总动员!从中央到地方，迅速打响疫情防控阻击战，万众一心迎挑战，众志成城战疫情。疫情发生以来，全国同舟共济、众志成城，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战。：大量医护人员支援湖北，大量的医疗物资和医疗器材集中支援湖北。没有特效药品，没有疫苗，佩戴口罩，戴手套，多洗手是最有效的保护自己的办法。 佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播路线，是目前有效的防护手段。戴手套可以防接触传染。合格的口罩和手套必须要在无菌环境中生产，才能达到防护的作用，环氧乙烷(EO)为车间常用的杀菌消毒剂。 必环氧乙烷残留的危害 但是环氧乙烷有非常强的毒性，还有一定的致癌性。它对眼、呼吸道有腐蚀性，可导呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等，还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷液体或溶液，产生灼烧感，出现水疱、皮炎等，若经皮吸收可能出现系统反应。 国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》(GB/T16886.7-2015)；和 ISO 10993-7对于环氧乙烷(EO))、、22-氯乙醇享(ECH)留留的极限做出了规定如下： ICS 11.100C30 中华人民共和国国家标准 GB/T 16886.72015/ISO 10993-7：2008代替GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 赛特科学仪器 Biological evaluation of medical devices-Part 7： Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7：2008，IDT) 器械分类 定义 残留极限 短期接触 24h内一次、多次或重复使用或接触 平均日剂量： EO≤4mg；[ECH≤9mg 长期接触 24h以上或30d以内，一次、多次或重复使用或接触 平均日剂量： EO≤2mg； ECH≤2mg 前24h内： EO≤4mg；ECH≤9mg 前30d内： EO≤60mg； ECH≤60mg 持久接触 平均日剂量≤0.1mg 前24h内：EO≤4mg； ECH≤9mg 超过30d以上，一次、多次或重复使用或接触 赛特科学仪器一生中： EO≤2.5g；ECH10g 必环氧乙烷的检测方法 国标规定采用浸提法进行前处理，然后使用气相色谱法进行定量分析。其中浸提法包含两种，一种是模拟使用浸提法(标准方法)，另外一种是极限浸提法。 当然，最方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析，可以测定样品上全部EO残留。所以，赛特公司方案采用顶空气相色谱法，在最经典的安捷伦6890N气相色谱仪和安捷伦7694全自动顶空进样器，利用被测样品(气-液和气-固)加热平衡后，取其挥发气体部分导入气相色谱仪。 赛特仪器检测方案 仪器配置 气相色谱仪(安捷伦6890N： SSL+FID检测器))+全自动顶空进样器(安捷伦7694，44位全自动) 安捷伦6890N是最世界著名的经典的气相色谱仪，稳定性好，灵敏度高，安捷伦7694全自动顶空进样器44位，样品位多，自动化程度高，一健起动操作，精度高。加上赛特公司完美的售前和售后服务，保证了用户高效、准确的使用仪器。 仪器照片： 2分析流程 经过前处理顶空处理之后进入分流不分流进样口，之后由载气带样品，进入毛细管色谱柱中进行分离，最后由 FID检测得到。 专用柱 赛特公司此款方案中采用顶空进样，具有：选择性强、不受被测样品的成分和性质的干扰等优点，适合口罩、医用手套等各种医疗器械环氧乙烷的残留测定。 赛特公司和全国人民一起努力抗击疫情! 欢迎来电咨询技术和相关问题 服务热线： 0512-57572511 13809064823 QQ：42373287 快速检测口罩中环氧乙烷残留，赛特和你一起抗击新冠疫情！ 跨年之际，新型冠状病毒肺炎疫情突如其来、来势汹汹，以疫情为令，全国总动员！从中央到地方，迅速打响疫情防控阻击战，万众一心迎挑战，众志成城战疫情。疫情发生以来，全国同舟共济、众志成城，打响了一场没有硝烟的疫情阻击战。大量医护人员支援湖北，大量的医疗物资和医疗器材集中支援湖北。没有特效药品，没有疫苗，佩戴口罩，戴手套，多洗手是最有效的保护自己的办法。佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播路线，是目前有效的防护手段。戴手套可以防接触传染。合格的口罩和手套必须要在无菌环境中生产，才能达到防护的作用，环氧乙烷（EO）为车间常用的杀菌消毒剂。v  环氧乙烷残留的危害但是环氧乙烷有非常强的毒性，还有一定的致癌性。它对眼、呼吸道有腐蚀性，可导呕吐、恶心、腹泻、头痛、中枢抑制、呼吸困难、肺水肿等，还可出现肝、肾损害和溶血现象。皮肤过度接触环氧乙烷液体或溶液，产生灼烧感，出现水疱、皮炎等，若经皮吸收可能出现系统反应。国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7-2015）和ISO 10993-7 对于环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）残留的极限做出了规定如下： v  环氧乙烷的检测方法国标规定采用浸提法进行前处理，然后使用气相色谱法进行定量分析。其中浸提法包含两种，一种是模拟使用浸提法（标准方法），另外一种是极限浸提法。 当然，最方便的方法是不使用浸提法的顶空法直接进样分析，可以测定样品上全部 EO 残留。所以，赛特公司方案采用顶空气相色谱法，在最经典的安捷伦6890N气相色谱仪和安捷伦7694全自动顶空进样器，利用被测样品（气-液和气-固）加热平衡后，取其挥发气体部分导入气相色谱仪。 v  赛特仪器检测方案1  仪器配置气相色谱仪（安捷伦6890N：SSL+FID检测器）+全自动顶空进样器（安捷伦7694，44位全自动）安捷伦6890N是世界最经典的气相色谱仪，稳定性好，灵敏度高，安捷伦7694全自动顶空进样器44位，样品位多，自动化程度高，一健起动操作，精度高。加上赛特公司完美的售前和售后服务，保证了用户高效、准确的使用仪器。仪器照片： 2 分析流程经过前处理顶空处理之后进入分流不分流进样口，之后由载气带样品，进入毛细管色谱柱中进行分离，最后由FID检测得到。  赛特公司此款方案中采用顶空进样，具有：选择性强、不受被测样品的成分和性质的干扰等优点，适合口罩、医用手套等各种医疗器械环氧乙烷的残留测定。 赛特公司和全国人民一起努力抗击疫情！  欢迎来电咨询技术和相关问题服务热线：0512-5757251113809064823QQ：42373287