保健品中有效成分检测方案(液相色谱仪)

福立仪器 保健品测定应用方案 福立仪器精诚为福创新为立 福立仪器保健品测定应用方案 为您提供通用确证、方便简单、容易操作、符合国标的方法 背景 2018年年底，由丁香医生发表文章《百亿保健帝国权健，和它阴影下的中国家庭》将天津权健公司推上风口浪尖。同时随着事件的不断持续发酵，更多保健品销售的套路逐渐被揭开，整个保健品市场面临一场巨大的风暴。 面对当下良莠不齐的保健品市场，如何认识保健品、区别保健品与药品、预防保健品欺诈和虚假宣传，对于日益重视自身的广大群众至关重要。 保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健(功能)食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”因此其核心的属性为食品性质，只是通过添加一些维生素、矿物质来实现对人体机能的调节，但不同于药品的治疗属性，可以预防、治疗、诊断人的疾病。一般情况下，保健品包装具有保健品的特殊标识、国家药监局的批准文号(例如国食健字G(J))、卫生许可证(豫卫食证字)等；而药品则包含药名、国药准字、有效期以及说明书等。因此在选择购买保健品或药品时，切勿听信销售人员的过分夸大推荐，选择适合特性需需的保健品和药品。 作为专业的分析检测仪器制造商，福立仪器使用关注保健品行业的动态发展。同时本着民族企业的责任心和使命感，依据国内保健品的相关分析检测标准，结合行业内分析项目的特点，开发保健品行业的应用解决方案，以为保健品行业的健康发展提供有力的技术保障，促进民生健康、安全、和谐发展。 应用方案如下 标准号 标准名称 仪器 色谱柱 GB5009.28-2016 食品安全国家标准食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定 LC5090/GC9720 Sunniest C18 /Sunniest RP-AQUA /GsBp-FFAP/30m*0.32mm*0.25um毛细柱 GB/T 22246-2008 保健食品中泛酸钙的测定 LC5090 Sunniest C18 /Sunniest RP-AQUA GB/T 22252-2008 保健食品中辅酶Q10的测定 LC5090 Sunniest C18 GB/T 22248-2008 保健食品中甘草酸的测定 LC5090 Sunniest C18 GB/T 22250-2008 保健食品中绿原酸的测定 LC5090 Sunniest C18 GB/T 5009.193-2003 保健食品中脱氢表雄甾酮(DHEA)的测定 LC5090 Sunniest C18 GB/T 5009.217-2008 保健食品中维生素B12的则定 LC5090 Sunniest C18 GB/T 22245-2008 保健食品中异嗪皮啶的测定 LC5090 Sunniest C18 GB/T 22247-2008 保健食品中淫羊藿苷的测定 LC5090 Sunniest C18 GB/T 5009.196-2003 保健食品中肌醇的测定 GC9720 DB-5/30m*0.32mm*0.5um毛细柱 案例一食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定 参考标准：《GB5009.28-2016食品安全国家标准食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》 方法(一)：液相色谱 仪器配置：福立LC5090高效液相色谱仪(带紫外检测器) 色谱普：①Sunniest C18， 柱长250mm， 内径4.6mm， 粒径5um ②Sunniest RP-AQUA， 柱长250mm， 内径4.6mm， 粒径5pm 典型色谱图： 图1 5.00 g/mL苯甲酸、山梨酸和糖精钠混标(Sunniest C18) 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定方法验证汇总表 色谱柱 化合物 检出限(mg/kg) 测定下限(mg/kg) 保留时间RSD (%) 峰面积RSD (%) 标准曲线线性相关系数 苯甲酸 0.1146 0.2292 0.049 0.07 0.99985 ：Sunniest- C18 山梨酸 0.0864 0.1727 0.051 0.08 0.99985 糖精钠 0.2059 0.4118 0.059 0.328 0.99991 苯甲酸 0.1321 0.2642 0.037 0.073 0.99985 Sunniest-AQUA 山梨酸 0.1638 0.3276 0.042 0.1 0.99982 糖精钠 0.3354 0.6707 0.064 0.072 0.99992 注：取样量2g，定容体积50mL。 由以上实验结果可知，本方法中两款色谱柱完全可以达到国标方法要求。 福立仪器 保健品测定应用方案 方法(二)：气相色谱 仪器配置： GC9720气相色谱仪，附氢火焰离子检测器；FL1090自动进样器(选配) 色谱谙： GsBp-FFAP/30m*0.32mm*0.25um毛细柱 典型色谱图： 方法验证汇总表 化合物勿 检出限(g/kg) 测定下限(g/kg) 保留时间RSD (%) (%) 峰面积RSD 标准曲线线性相关系数 山梨酸 0.0047 0.01 0.075 1.4877 0.99833 苯甲酸 0.0047 0.01 0.061 2.7425 0.99881 注：取样量2.5g， 定容体积2mL。 由以上实验结果可知，本方法完全可以达到国标方法要求。 案例二保健食品中泛酸钙的测定 典型色谱图： 保健食品中泛酸钙的测定方法验证汇总表： 色谱柱 化合物 检出限(ug/g) 测定下限(ug/g) 保留时间RSD(%) 峰面积RSD (%) 标准曲线线性相关系数 Sunniest- C18 泛酸钙 0.9105 2.7315 0.025 0.111 0.99997 Sunniest-AQUA 泛酸钙 0.4255 1.2767 0.022 0.12 0.99996 注：取样量1g， 定容体积25mL。 由以上实验结果可知，本方法中两款色谱柱完全可以达到国标方法要求。 案例三保健食品中辅酶Q10的测定 参考标准： 《GB/T22252-2008保健食品中辅酶Q10的测定》 仪器配置：福立LC5090高效液相色谱仪(带紫外检测器) 色谱柱： Sunniest C18， 柱长250mm，内径4.6mm，粒径5pm 典型色谱图： 保健食品中辅酶Q10的测定方法验证汇总表： 化合物 检出限(ug/g) 测定下限(ug/g) 保留时间RSD(%) 峰面积RSD(%) ) 标准曲线线性相关系数 辅酶Q10 0.9992 3.1224 0.035 0.482 0.99916 注：取样量5.0g， 定容体积25mL。 由以上实验结果可知，本方法中两款色谱柱完全可以达到国标方法要求。 案例四、保健食品中甘草酸的测定 参考标准：《GB/T22248-2008保健食品中甘草酸的测定》 仪器配置：福立LC5090高效液相色谱仪(带紫外检测器) 色谱柱： SunniestC18， 柱长250mm， 内径4.6mm，粒径5um 典型色谱图： 20 g/mL甘草酸标准品谱图 保健食品中甘草酸的测定方法验证汇总表： 化合物 检出限(mg/kg) 测定下限(mg/kg) 保留时间RSD(%) 峰面积RSD(%) 标准曲线线性相关系数 甘草酸 0.5791 1.7373 0.08 0.141 0.99997 注：取样量3.0g，定容体积25mL。 由以上实验结果可知，本方法中两款色谱柱完全可以达到国标方法要求。 案例五、保健食品中绿原酸的测定 参考标准： 《GB/T 22250-2008保健食品中绿原酸的测定》 仪器配置：福立LC5090高效液相色谱仪(带紫外检测器) 色谱柱： Sunniest C18，柱长250mm， 内径4.6mm，粒径5um 典型色谱图： 保健食品中绿原酸的测定方法验证汇总表： 化合物 检出限(mg/kg) 测定下限(mg/kg) 保留时间RSD(%) 峰面积RSD(%) 标准曲线线性相关系数 绿原酸 0.5827 1.6649 0.028 0.081 0.99964 注：取样量2g， 定容体积25mL。 由以上实验结果可知，本方法中两款色谱柱完全可以达到国标方法要求。 案例六、.保健食品中脱脱表雄甾酮(DHEA)的测定 参考标准：《《GB/T 5009.193-2003保健食品中氢氢表雄甾酮(DHEA)的测定》 仪器配置：福立LC5090高效液相色谱仪(带紫外检测器) 色谱柱：Sunniest C18，柱长250mm，内径4.6mm， 粒径5pm 典型色谱图： 1mg/mL DHEA标准品谱图 保健食品中脱氢表雄甾酮(DHEA)的测定方法验证汇总表： 化合物 检出限(ug) 测定下限(ug) 保留时间RSD(%) 峰面积RSD(%) 标准曲线线性相关系数 DHEA 0.0085 0.034 0.035 0.177 0.99941 注：检出限按10uL进样量计算。 由以上实验结果可知，本方法中两款色谱柱完全可以达到国标方法要求。 案例七、传保健食品中维生素B，的测定 参考标准：《GB/T5009.217-2008保健食品中维生素B，的测定》 仪器配置：福立LC5090高效液相色谱仪(带紫外检测器) 色谱柱： SunniestC18，柱长250mm， 内径4.6mm，粒径5pm 典型色谱图： 40 353025I201nv1w5j10 5 0. -5图10 8.00 ug/mL维生素B，标准品谱图 保健食品中维生素B12的测定方法验证汇总表： 化合物 检出限(ug/L) 测定下限(ug/L) 保留时间RSD(%) 峰面积RSD(%) 标准曲线线性相关系数 维生素B12 0.3929 1.5715 0.014 0.064 0.99985 注：取样量20mL，定容体积1mL。 由以上实验结果可知，本方法中两款色谱柱完全可以达到国标方法要求。 案例八、保健食品中异嗪皮啶的测定 参考标准： 《GB/T22245-2008保健食品中异嗪皮啶的测定》 仪器配置：福立LC5090高效液相色谱仪(带紫外检测器) 色谱普：Sunniest C18，柱长250mm， 内径4.6mm，粒径5um 典型色谱图： 保健食品中异嗪皮啶的测定方法验证汇总表： 化合物 检出限(mg/kg) 测定下限(mg/kg) 保留时间RSD(%) 峰面积RSD(%) 标准曲线线性相关系数 异嗪皮啶 0.0419 0.1256 0.015 0.354 0.99978 注：取样量2.0g， 定容体积10mL。 由以上实验结果可知，本方法中两款色谱柱完全可以达到国标方法要求。 案例九、保健食品中淫羊藿苷的测定 参考标准： 《GB/T 22247-2008保健食品中淫羊藿苷的测定》 仪器配置：福立LC5090高效液相色谱仪(带紫外检测器) 色谱柱： Sunniest C18，柱长250mm，内径4.6mm，粒径5um 典型色谱图： 保健食品中淫羊藿苷的测定方法验证汇总表： 化合物 检出限(ug/g) 测定下限(ug/g) 保留时间RSD(%) 峰面积RSD(%) 标准曲线线性相关系数 淫羊藿苷 0.5679 1.7036 0.012 0.132 0.99973 注：取样量1g，定容体积50mL。 由以上实验结果可知，本方法中两款色谱柱完全可以达到国标方法要求。 案例十、修保健品中肌醇的测定 参考标准：E：《《GB/T 5009.196-2003食健食品中肌醇的测定》 仪器配置： GC9720气相色谱仪，附氢火焰离子检测器；FL1090自动进样器(选配) 色谱柱： DB-5/30m*0.32mm*0.5um毛细柱 典型色谱图： 方法验证汇总表： 化合物 检出限(ug) 保留时间RSD(%) 峰面积RSD(%) 标准曲线线性相关系数 肌醇 0.002 0.031 0.4181 0.99953 注：按分流比：50：1，进样量1uL计算检出限 由以上实验结果可知，本方法中两款色谱柱完全可以达到国标方法要求。 样板客户 方案优势 <优势1> 福立仪器是国内专业的集研发、生产、销售、应用、售后为一体的综合性科学仪器制造企业，聚焦分析仪器领域二十年，着力为客户提供优质的整体解决方案。自2010年以来，福立仪器气相色谱销量一直位于国产民族品牌第一。在中国市场销量仅次于安捷伦和岛津两家进口品牌。2017年全年销量近1700台，市场占有率超过14%。 29 <优势2> 福立GC97气相系列以高品质、高稳定性、高智能化获得用户认可，并于2018年获得“ANTOP最受用户欢迎的国产气相色谱仪” <优势3> 双应用中心，全面推动应用解决方案，福立仪器在台州总部和成都理工大学均建有专业化的应用中心，服务范围覆盖全国，为各个领域的客户提供优质的应用技术支持，与售后团队相互合作，解决用户在仪器使用上所有难题。 <优势4> ·高素质的售后服务工程师团队 ·几乎覆盖全国范围的服务网点，在全国的20多个城市都有售后服务网点；工程师本地化，能够快速高效的响应客户的需求，，节约用户的成本 ·双应用中心，解决用户的分析应用难题 浙江福立分析仪器股份有限公司ZHEJIANG FULIANALYTICAL INSTRUMENTSINC. 地址：浙江省温岭市城东街道百丈南路95号 邮编：317500营销部电话：0576-86199688 备品备件电话：0576-86199699传真：0576-86199677 网址： www.cnfuli.com.cn 电子信箱： flyq@cnfuli.com.cn 一扫一扫订阅号一 一扫一扫服务号 福立总部黑龙江联络处地址：浙江省台州市温岭市城东街道百丈南路95号区域经理手机：15657600082电话：0576-86199622区域经理手机：15657600252陕西联络处吉林联络处地址：西安市碑林区雁塔路北段8号1幢1单元12710室区域经理手机：15657600082电话：029-87522075 区域经理手机：15657600127甘青宁联络处辽宁联络处地址：甘肃省兰州市城关区雁北路752号兴隆滨河苑地址：辽宁省沈阳市大东区津桥路7号(天润广场)4号楼1-25-4电话：0931-8817767 区域经理手机：15657600127区域经理手机：15657600082新疆联络处内蒙古联络处地址：新疆乌鲁木齐市新市区北京南路58号泰翠小区2-3-604地址：呼和浩特市海拉尔大街凤凰新城1号楼1单元502室电话：0991-4507450区域经理手机：15657600127电话：0471-5221842区域经理手机：15657600237河南联络处河北联络处地址：郑州市兴华街与桃源路交叉口千禧桃源国际公寓2704室地址：河北省石家庄市工农路缔景城12楼2单元804号电话：0371-60310828 区域经理手机：15657600127电话：0311-68050891 区域经理手机：15657600191广东、海南联络处四川、西藏联络处地址：广东省广州市地址：四川省成都青羊区光华村街66号水木光华3-2-7电话：020-81522981 区域经理手机：15657600159电话：028-86259075区域经理手机：15657600132广西联络处重庆联络处地址：广西省南宁市青秀区东葛路18号4-302地址：重庆市江北区红石路5号北部尚座A座2114号电话：0771-3226443区域经理手机：15657600159电话：023-63736354 区域经理手机：15657600132江苏联络处安徽联络处地址：江苏南京市江宁区双龙大道1355号同曦新贵之都7幢2235室地址：安徽省合肥市蜀山区金寨路91号立基大厦B座1311室电话：025-84441575 区域经理手机：15657601010电话：0551-64203643 区域经理手机：15657600130山东联络处上海联络处地址：山东省济南南历下区轻风路6号盛景家园5-1-703地址：上海市龙漕路51弄4号313室电话：0531-86977288 区域经理手机：15657601010电话：021-64837531 区域域理手机：15657600130湖北联络处北京联络处地址：武汉市武昌区宝通寺路百瑞景三期五栋604室地址：北京丰台区纪家庙8号院22号楼天瑞大厦313室电话：027-87660816 区域经理手机：15657600100电话：010-53308399 区域经理手机：15657600222贵州联络处湖南联络处地址：贵州省贵阳市南明区花果园A北区7栋304地址：湖南省长沙市芙蓉区晚报大道湘诚时速风标大厦603室电话：0851-85748640 区域经理手机：15657600100电话：0731-89871508 区域经理手机：15657600112云南联络处山西联络处地址：云南省昆明市昌源北路融城园城小区10-1501室区域经理电话：15657600191电话：0871-68397360 区域经理手机：15657600100江西联络处天津联络处地址：江西省南昌市青山湖区北京东路金域名都14栋2620室区域经理电话：15657600191电话：0791-2063448 区域经理手机：15657600252浙江联络处福建联络处 地址：杭州市西湖区申花路798号紫金创意大厦612室 ( 电话：0571-88914606 区域经理手机：15 6 57600252 ) 电话：0576-86199622区域经理手机：15657600252 U L I I N S T R U M E N TS FULL UL 一扫一扫订阅号 一扫一扫服务号 浙江福立分析仪器股份有限公司ZHEJIANG FULIANALYTICAL INSTRUMENTS INC. 地址：浙江省温岭市城东街道百丈南路95号邮邮：317500营销部电话：0576-86199688 备品备件电话：0576-86199699传真：0576-86199677 网址： www.cnfuli.com.cn 电子信箱： flyq@cnfuli.com.cn copyright reserved 版权所有 福立始终致力于其产品的性能改进，若有修改，恕不通知2019年5月印刷 保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”因此其核心的属性为食品性质，只是通过添加一些维生素、矿物质来实现对人体机能的调节，但不同于药品的治疗属性，可以预防、治疗、诊断人的疾病。一般情况下，保健品包装具有保健品的特殊标识、国家药监局的批准文号（例如国食健字G（J））、卫生许可证（豫卫食证字）等；而药品则包含药名、国药准字、有效期以及说明书等。因此在选择购买保健品或药品时，切勿听信销售人员的过分夸大推荐，选择适合特性需求的保健品和药品。作为专业的分析检测仪器制造商，福立仪器使用关注保健品行业的动态发展。同时本着民族企业的责任心和使命感，依据国内保健品的相关分析检测标准，结合行业内分析项目的特点，开发保健品行业的应用解决方案，以为保健品行业的健康发展提供有力的技术保障，促进民生健康、安全、和谐发展。