诺氟沙星中质量考核检测方案(紫外分光光度)

科捷仪器KEJIEINSTRUMENT电话：139-5161-2855网址： www.kj17.com 紫外分光光度法对12批诺氟沙星胶囊进行质量考核 诺氟沙星为化学合成的抗菌药。国内于1985年合成并投产，中国药典1990年版、1995年版、2000年版均有收载。含量测定采用非水溶液滴定法。我们在对诺氟沙星胶囊使用过程中发现病人服药后疗效不佳。经检验发现含量测定虽合格，但鉴别的颜色反应现象与药典描述不一致，鉴别在272.5nm波长处虽都有最大吸收，但吸收度有高有低相差很大。滴定过程中，反应现象及终点突跃也不同。就上述问题，我们根据诺氟沙星的 0.4%Na0H溶液在272.5nm波长处有最大吸收特点，设计了紫外分光光度法测定其含量。对12批不同厂家的诺氟沙星胶囊用本法及药典法进行含量测定，并对鉴别(1)、(2)的颜色反应及吸收度进行了分析、比较、结果对上述问题有了比较满意的解释。 仪器准备 UV1700 系列紫外可见分光光度计 UV1700PC UV Visible Spectrophotometer 简介：本产品采用全新设计的比例监测双光束学系统，具有优良的光学性能，使用方便，是实验室分析必备的基本仪器之一。 应用领域： 各种涉及水和废水分析领域的通用仪器，应用范围包括市政和工业废水、饮用水、加工过程用水、地表水、冷却水和锅炉补给水等。 传真：025-83738955 南京科捷分析仪器有限公司 QQ：2326515893 实验方法： 诺氟沙星紫紫吸收波长的测定：取诺氟沙星对照品，用0.4%NaOH 溶液配制成 5mgL 的溶液，在200-300nm波长范围内扫描，记录吸收光谱图，其最大吸收波长在272.5nm。辅料在此波长处吸收度为零。 测定结果： 表1 本法与药典法测定结果比较(标示量%，n 序号 批号 本法 药典法 颜色变化 1 970411 97.5 98.2 黄一乳白一粉红· 2 970311 120.8 121.1 黄一乳白一粉红 3 970303 98.5 98.3 黄一乳白一粉红 4 961202 101.0 101.0 黄一乳白一粉红 5 970406 91.1 91.2 黄一乳白一粉红 6 950602 101.3 101.5 黄一乳白一粉红 7 960515 90.7 90.8 黄一乳白一粉红 8 960819 96.4 96.8 黄一乳白一粉红 9 970501 98.4 98.2 黄一乳白一粉红 10 970601 48.9 96.2 黄一橙黄一肉红 11 970506 63.2 119.3 黄一橙黄一肉红 12 961104 9.5 63.0 黄一橙黄一肉红 ( 传真：0 2 5-83738955 南京科捷分析仪器有限公司 司(QQ：2326515893 ) 诺氟沙星为化学合成的抗菌药。国内于1985年合成并投产，中国药典1990年版、1995年版、2000年版均有收载。含量测定采用非水溶液滴定法。我们在对诺氟沙星胶囊使用过程中发现病人服药后疗效不佳。