紫杉醇中USP 相关化合物检测方案(液相色谱柱)

摘要采用表面多孔型 Agilent Poroshell 120 PFP 4.6 × 250 mm, 4 µm 色谱柱运行一种用于分析紫杉醇中 USP 相关化合物的分析方法。本研究采用美国药典介绍的检测紫杉醇中相关化合物的方法。将该分析方法转移至 3.0 × 100 mm，2.7 µm Poroshell 120 PFP 色谱柱后，可节省大量的溶剂和时间。两种色谱柱均满足所有系统适用性要求。前言紫杉醇(Paclitaxel) 是一种药物，也称Taxol 和Onxol，1967 年首次从太平洋紫杉（短叶红豆杉）的树皮中分离出来。20 世纪90 年代以后，采用合成方法和植物细胞发酵技术进行生产。美国药典(USP) 中介绍了三种用于相关化合物分析的HPLC 方法，分别基于不同的紫杉醇来源。对天然来源的紫杉醇中相关化合物的分析采用PFP 色谱柱。Agilent Poroshell 120 PFP（五氟苯基）固定相可以为卤代化合物的位置异构体提供卓越的保留时间和选择性。这些PFP 色谱柱还可以用于非卤代化合物的选择性分析，如含羟基、羧基、硝基和其他极性基团的极性化合物。当官能团处于芳香或其他刚性环状系统上时，色谱柱选择性会增强。本研究介绍了一种利用4 μm Poroshell 120 PFP 色谱柱开发的USP 相关化合物分析方法转移至2.7 μm Poroshell 120 PFP 色谱柱上的性能。该方法转移能够节省大量时间和溶剂。结论本应用简报表明Agilent Poroshell 120 PFP, 4 μm 色谱柱适用于紫杉醇中USP 相关化合物的分析，该分析采用USP方法条件。通过方法改进，采用窄径3.0 × 100 mm 色谱柱能够使分析时间缩短60%，并节省大量溶剂。