用Sievers M9 TOC分析仪进行低浓度电导率线性研究

美国药典 USP <645> 要求报告制药用水的电导率。要求用校准的仪器准确测量制药用水的电导率，电导率必须符合 USP <645> 规定的规格和操作参数。配置了样品电导率检测功能的Sievers* M9总有机碳（TOC）分析仪可以同时报告阶段1电导率和TOC。M9分析仪完全符合 USP <643> 和 <645> 规则要求。为了避免对低浓度标样所受污染进行不必要的调查，同时确保电导率测量的可靠性和准确性，本应用文献中的研究证明了M9分析仪在低电导率下的线性。而对于较高的电导率来说，可以在日常分析中确认仪器的性能。用 SIEVERS*M9 TOC分析仪进 行低浓度电导率线性研究 介绍 美国药典 USP<645>要求报告制药用水的电导率。要 求用校准的仪器准确测量制药用水的电导率，电导率 必须符合 USP<645>规定的规格和操作参数。 配置了样品电导率检测功能的 Sievers* M9总有机碳 （TOC）分析仪可以同时报告阶段 1电导率和 TOC。 M9分析仪完全符合 USP<643>和<645>规则要求。请在以下文献中查看对 M9分析仪的详细分析及其如 何符合上述两种规则的要求：白皮书“电导率、温度依 赖性和 Sievers M9分析仪（Electrical Conductivity, Temperature Dependence, and the Sievers M9Analyzer）”；应用文献“Sievers精益实验室：在实验 室同时测量制药用水的阶段 1电导率和 TOC（Sievers Lean Lab: Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water）”。1,2 USP<645>规定的在 25°C下的阶段 1电导率限值为 1.3 μS/cm。在如此低的电导率水平下，很难确认电导 计和探头或在线测量装置的性能。低电导率的样品和 标样容易被容器或空气中的二氧化碳所污染，污染物 会溶解到样品中，并在样品中分解。 为了避免对低浓度标样所受污染进行不必要的调查，同时确保电导率测量的可靠性和准确性，本应用文献 中的研究证明了 M9分析仪在低电导率下的线性。而 对于较高的电导率来说，可以在日常分析中确认仪器 的性能。 M9分析仪在低电导率下的线性 Sievers分析仪进行了以下研究，证明了 Sievers M9TOC分析仪在测量样品电导率时的线性和准确性，特 别是在低电导率下测量样品电导率的线性和准确性。 在 Sievers “电导率和 TOC两用样品瓶（DUCT，Dual Use Conductivity& TOC）”中，用高纯度的去离子水 将市面上买得到的 100 μS/cm氯化钠（NaCl）标样稀 释至 9种不同浓度。Sievers DUCT样品瓶带有专利的 内涂层，可防止通过浸出或吸收，对电导率和 TOC造 成影响。 测量结果如图 1和图 2所示。所有数据均经空白矫正，且温度补偿至 25°C。图 2具体显示了低于 10 μS/cm 的电导率测量值，表明了 M9分析仪在低电导率水平 下的线性和准确性。 图 1：1至 100 μS/cm的实测与预期的电导率比较 图 2：1至 10 μS/cm的实测与预期的电导率比较 结论 研究结果表明了 Sievers M9 TOC分析仪在很宽的电 导率动态范围内的样品电导率测量的高准确性和线性。 因此，用户可以用 M9分析仪来测量阶段 1样品电导 率以达到 USP<645>要求，即使在低电导率水平下也 可以放心使用 M9分析仪。 研究证明了 M9分析仪对 10 μS/cm以下的样品电导率 的测量具有高线性度和准确性，而对于较高电导率水 平（如 25 μS/cm）来说，可以对 M9分析仪的电导率 准确性进行日常确认，以最大限度减少确认标样污染 造成的影响。 使用 Sievers M9分析仪来同时测量 TOC和电导率，可以简化实验室流程，帮助公司能够提高工作效率。 参考文献 1. Electrical Conductivity, Temperature Dependence, and M9 Analyzer, 300 00322, 2016. Retrieved Dec.20, 2016, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=42654 2. Sievers Lean Lab: Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water, 30040030, 2018. Retrieved Mar. 14, 2018, from https://geinstruments.com/down-media?f_id=43067 Veolia Water Technologies 请访问以下网址与我们联系：cn.sieversinstruments.com