药品洛伐他汀中主要成分含量检测方案(液相色谱柱)

洛伐他汀胶囊 2010-07-19 方法： HPLC 基质： 药品 应用编号： 化合物： 色谱柱 样品前处理： ：色谱条件： 文章出处： 关键字： 图谱： 时间 (min) 流动相A(%) 流动相B(%) 6 40 60 24 5 95 34 5 95 40 40 60 50 40 60 含量测定样品色谱图 Time(min) 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 峰高pV 理论塔板数 N USP 拖尾因子 分离度 1 13.366 6197858 319443 10612.202 1.049 有关物质 对照溶液色谱图 厂 TTT TTTT0 10 20 30 40 50 Time (min) 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 峰高pV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 7.980 36455 5368 27579.152 1.160 -- 供试品色谱图 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 峰高pV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 7.976 12275015 1710111 25737.173 1.176 -- 2 8.607 28145 2425 11264.383 2.410 1.洛伐他汀；2.杂质  【有关物质】 检测波长：UV 238 nm 流动相A：0.01%磷酸溶液 流动相B：乙腈 洗脱方式：梯度（见下表） 流速：1.0 ml/min 柱温：40 ℃ 进样量：10 ul 【含量测定】 检测波长：UV 238 nm 流动相：乙腈-0.01%（60:40） 洗脱方式：等度 进样量：10 ul