药品盐酸地芬尼中主要成分含量检测方案(液相色谱柱)

盐酸地芬尼多片 2010-07-19 方法： HPLC 基质： 药品 应用编号： 101452 化合物： 盐酸地芬尼多 色谱柱： Spursil C18 5pm 150x4.6mm 样品前处理： 色谱条件： 【有关物质】取含量测定项下下粉适量(相当于盐酸地芬尼多25mg)，精密称定：置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使盐酸地芬尼多溶解：用流动相稀释至刻度：摇匀：滤过：取续滤液作为供试品溶液：溶取烯化合物对照品12.5 mg， 精密称定：置50ml瓶瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀：作为烯化合物对照品溶液。分别精密量取上述两种溶液各1ml， 置同一100ml里瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度：摇匀，作为对照溶液。【含量测定】取本品20片：除去包以后，精密称定：研细：精密称取细粉适量(约相当于盐酸地芬尼多25mg)，置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使盐酸地芬尼多溶解：用流动相稀释至刻度：摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度：摇匀，测定。检测波长： UV210 nm流动相：0.5%三乙胺溶液(磷酸调pH至4.0)-甲醇(44：56) 洗脱方式：等度 进样量：20 ul 文章出处： P678 关键字： 地芬尼多，盐酸地芬尼多片，2010版中国药典， HPLC， 含量测定、含量测定：思博尔： Spursil C18 图谱： 含量测定样品色谱图 Time (min) 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积pV*s 峰高pV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 5.481 1652997 139581 4834.976 1.018 1.盐酸地芬尼多  检测波长：UV 210 nm流动相： 0.5%三乙胺溶液（磷酸调p H至4.0）-甲醇（44:56） 洗脱方式：等度 进样量：20 ul