药品中硝苯地平检测方案(液相色谱柱)

硝苯地平片2010-07-19 HPLC药品101472硝苯地平 Platisil ODS 5um 150x4.6mm 【有关物质】避光操作。取含量测定项下的细粉适里，精密称定，加甲醇适量，超声处理使硝苯地平溶解，放冷，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液，取溶液适量，离心，取上清液作为供试品溶液：另取杂质时照品与杂质51对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中各约含1mg与0.5mg的混合溶液，精密量取1 ml，置100ml瓶中，精密加入供试品溶液1ml， 用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。【含量测定】避光光作。取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于硝苯地平10mg)，置50ml里瓶中，加甲醇适量，超声处理使硝苯地平溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5 ml， 置50ml里瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，测定。 色谱条件： 检测波长： UV 235nm 流动相：甲醇-水-四氢呋喃(84：15：1) 洗脱方式：等度 进井里： 10ul P944 硝肖地平片：2010版中国药典， HPLC，含里测定、有关物质：铂金， Platisil ODS 含量测定 对照品色谱图 样品色谱图 有关物质 杂质对照色谱图 供试品色谱图  检测波长：UV 235 nm流动相： 甲醇-水-四氢呋喃（84:15:1） 洗脱方式：等度 进样量：10 ul