UV-1800紫外分光光度法测诺氟沙星胶囊的含量UV-1800紫外分光光度法测诺氟沙星胶囊的含量UV-1800紫外分光光度法测诺氟沙星胶囊的含量
Technology-because you change 紫外分光光度法测定氧氟沙星胶囊的含量 美析仪器有限公司 关键词:紫外分光光度计;美析 www.macylab.com;胶囊;UUV-1800 采用紫外分光光度法测定氧氟沙星原料的含量,现对采用紫外分光光度法测定氧氟沙星胶囊的含量进行了研究,确定了较好的分析条件,方法简便、快速、无干扰,结果准确。 1仪器与材料 1..1材料:药品原材料(南京益同药品有限公司,含量99.95%):批号:040112。试剂:盐酸(分析纯)0.1mol/L。 1.2仪器:美析仪器UV-1800 型紫外分光光度计,338型高效液相色谱仪(美国 Beckman)。2方法与结果 2.1氧氟沙星标准液:(1)贮备液:精密称取105℃燥燥至恒重的氧氟沙星对照品适量,置于50ml容量瓶中,加0.1mol/L 盐酸溶解,并稀释至刻度,摇匀,从中精密吸取 5ml 置于100ml容量瓶中,加0. 1mol/L 盐酸稀释至刻度,摇匀。(2)标准液:精密吸取上述溶液10ml,置于50ml容量瓶中,加0.1mol/L盐酸稀释至刻度,摇匀,即得。 2.2空白样品标准液:依照处方,配制不含氧氟沙星的空白辅料,再按标准溶液的制备方法制备,即得。 2.3测定方法:s:(1)供试品溶液的制备:①取20粒氧氟沙星胶囊,测定其平均装量。②精密称取装量差异下的氧氟沙星胶囊内容物适量,置于50ml容量瓶中,加0.1mol/L盐酸,并稀释至刻度,摇匀、滤过。③精密吸取上述滤液 5ml 置于100ml容量瓶中,加0.1mol/L盐酸稀释至刻度,摇匀。④精密吸取上述溶液 10ml 置于50ml容量瓶中,加0.1mol/L盐酸稀释至刻度,摇匀,即得。,(2)用供试品溶液与标准品溶液,以0.1mol/L盐酸 为空白,在293nm处测其吸收度。(3)根据公式计算其含量 2.4测定波长的选择:取标准品溶液,供试品溶液和空白样品标准液,以0.1mol/1盐酸为空白,分别在美析 UV-1800 型紫外分光光度计,于200~400nm处扫描,所得吸收光谱,对照品与供试品的吸收曲线基本一致,在(227±1)nm, 293nm及(326±1)nm(肩)波长处有吸收峰,其中以293nm处吸收峰的波长适中,吸收强度较大,且溶剂及辅料在此范围无吸收。辅料在293nm无干扰,故确定293nm 为测定波长。 2.5标准曲线的建立:分别精密吸取标准溶液及空白液8、9、10、11、12ml。置于50ml容量瓶中,用0.1 mol/L 盐酸稀释至刻度,以0.1mol /L 盐酸为空白,在293mm 处测定其吸收度。用最小二乘法对A与浓度 C作线性拟合,,得回归方程:CONC=11.584ABS+0.0698. R=0.999(n=5)。结果表明氧氟沙星在 5.0880—7.6320g/ ml浓度范围内吸收度与浓度具有良好的线性关系,符合比耳定律。 2.6稳定性考察:将供试品溶液和浓度分别为(4g/ml,6g /ml,10g/ml)的对照品溶液,设在室温和室内正常光线下,放置0、1、4、8、12、24小时后,测定吸收度。试验结果表明,在24小时之内数据无显著变化,溶液比较稳定。 2.1.7精密度试验:用同一供试液多次于美析 UV-1800 型紫外分光光度计上进行测定。可以看出其吸收度及含量基本无明显的变化,说明其精密度很高。 2.8重复性试验:对氧氟沙星胶囊 040110批号,按拟定的测定方法进行5次测定,含量为93.45%(标示量,均值)RSD 为0.16。 2.9回收率试验:依照氧氟沙星胶囊剂处方配制已知氧氟沙星准确投入量的试样溶液,在293nm处测定吸收度,分别用上述回归方程计算回收率。 2.9样品测定:精密称取装量差异测定下氧氟沙星胶囊内容物物量,置50ml容量瓶中,按测定方法处理后测定,并与 HPLC 法测定结果进行对照。依据两种方法测定结果的比较。结果差异无显著性。 3结论: 氧氟沙星在200—400nm范围内, 以293nm处的吸收率最强烈,本实验选用 293nm为测定波长。在测定波长处氧氟沙星胶囊中辅料无吸收,故对本方法无干扰。在 5.0880O-7.6320ug/ml浓度范围内线性良好,R为0.9999,可以说本方法是可行的。回收率为99.05%。RSD 为 0.22%。说明辅料对本方法无干扰。本方法与 HPLC 法(氧氟沙星片部标准)比较,说明两种方法测定结果无显著性差异。本方法简便、快速,适用于生产企业的质量控制。 关键词:紫外分光光度计;美析 www. macylab.com; 胶囊;UUV-1800 http://www.macylab.comTel:
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