单克隆抗体中主要物质含量分析检测方案(液相色谱柱)

HPLC DATASHE ETYMC CO.，LTD.).http：//www.ymc.co.jp YMC-BioPro SP-F 5 um， 100 X 4.6 mml.D. Competitor WCX column10 um， 250 X 4.0 mml.D. Eluent ：A)20 mM MES-NaOH (pH 5.6) B) 20 mM MES-NaOH (pH 5.6) containing 0.2 M NaCl Initial gradient conc. ： 35%B (70 mM NaCl) Gradient slope ：0.25%B/min (0.5 mM NaCl) Flow rate ：0.5 mL/min for 100 X4.6mml.D.， 0.378 mL/min for 250 X4.0 mml.D. Temperature ：30℃ Detection ： UV at 280 nm Sample ： Humanized monoclonal IgG 1 Injection ： 10pL The separation of MAb is comparedon SCX (YMC-BioPro SP-F)andWCX (competitor’s) under the samegradient condition at pH 5.6. YMC-BioPro SP-F column providesthe higher resolution offMAb)inshorter：ranalysis time than thecompetitor column. 【Excellent Batch-to-Batch Reproducibility - Ideal for QC of MAb】 Column ：YMC-BioPro SP-F 5 pm， 100 X4.6 mml.D.Eluent ：A) 20 mM NaH2PO-Na2HPO4 (pH 6.5)B) 20 mM NaH2PO-Na2HPO4(pH6.5)containing 0.2 M NaCl0-50%B (0.5-30 min)Flow rate ：0.5 mL/minTemperature：25℃Detection ： UV at 215 nmInjection ：10 pLSample ： monoclonal antibody (IgG1) YMC-BioPro SP-F无孔型阳离子交换色谱柱与市面上销售的色谱柱（WCX）在pH 5.6的相同梯度条件下对单克隆抗体分离，具有分离时间短且峰形尖锐，分离效果更佳。