化学药中主要物质含量检测方案

Surwit 应用方案 赛智科技(杭州)有限公司 Suruit 土霉素高效液相 HPLC 检测方案 技术服务部--张丹丹 【土霉素】 土霉素：抗菌谱和应用与四环素相同。本品对肠道感染，立克次体病，包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、落基山热、恙虫病和Q热，支原体属感染和衣原体属感染等疾病，与四环素有密切的交叉耐药性 【基本信息】 中文名称：土霉素 英文/拉丁名称Oxytetracycline 制剂规格：片剂、胶囊、软膏、眼膏 CAS号：79-57-2 分子式：C22H24N209 分子量：460.43 性状：常用其盐酸盐，为黄色结晶性粉末 结构式： 用途： 1.本品可作为立克次体病、支原体衣原体感染、霍乱、鼠疫、布鲁菌病、兔热病等的治疗。本品治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2.由于致病菌的耐药性，仅在病原菌对该品敏感时，可作为选用药物：对该品敏感的大肠埃希菌、产气肠杆菌、洛菲不动杆菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌(仅限于呼吸道感染)和克雷伯菌属(限于呼吸道和泌尿道感染)等革兰阴性杆菌感染。该品不宜用于任何类型的葡萄球菌或溶血性链球菌感染 3.该品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染的患者。 4.可用于急性肠道阿米巴病和中、重度痤疮患者作为辅助治疗。 以下是赛智科技利用 STI501高效液相色谱仪对土霉素进行的HPLC 检测方案。 (本应用方案请勿转载，侵权必究) 1、仪器与试剂 1.1仪器、设备 501 高效液相色谱仪 Vertex C18 色谱柱：250mm×4.6mm×5um 分析天平 容量瓶 1.2试剂 醋酸铵(AR) 乙二胺四乙酸二二(AR) 赛智科技(杭州)有限公司 浙江省杭州市东冠路611号金盛科技园3号楼5-6楼 网址： www.surwit.com www.hplc.com.cn Fax： 0571-28021920 应用方案 赛智科技(杭州)有限公司 三乙胺(AR) 醋酸(AR) 盐酸(AR) 乙腈(HPLC) 2、供试品溶液和对照品溶液的制备 供试品溶液的制备耳取本品约25mg， 精密称定，置50ml容量瓶中，加入 0.01mol/L 盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml， 置25ml容量瓶中，用0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，待上机测试用。 对照品溶液的制备 耳取适量对照品，同上述供试品溶液制备方法，得适宜浓度的标准溶液，摇匀，待上机测试用。 3、色谱条件 色谱柱： C18，4.6 mmx250 mm， 粒度5Hm 流动相：乙乙：醋酸铵溶液=88：12 进样量：10ul 波长：280mm 流速： 1.0ml/min 4、测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10ul， 注入液相色谱仪，测定，即得 5谱图 Fax： 0571-28021920 E-mail： surwit@hplc.com.cnTel： 赛智科技(杭州)有限公司E-mail： surwit@hplc.com.cn浙江省杭州市东冠路金盛科技园号楼-楼Tel： 址： www.surwit.com www.hplc.com.cn