化学药中有效成分含量分析检测方案

Surwit 应用方案 赛智科技(杭州)有限公司 去氧孕烯高效液相色谱 HPLC 检测方案 【去氧孕烯】 英文名称： Desogestrel 药物别名：地索高诺酮、脱氧炔诺酮、乙炔雌二醇 英文别名：Cycleare、Cyclosa、Desogestrel/ethinylestradiol Desolett Mercilon、Microdiol、Ovidol、Planum、Varnolin 【化学名称】18，19-Dinorpregn-4-en-20-yn-17-ol，13-ethyl-11-methylene-，(17a)-pregn【CA 登记号】[54024-22-5 【结构式】 【分子式】C，Ha0 【分子量】310.48 【收录药典】 【开发单位】Organon (荷兰) 【首次上市】1981年，荷兰及德国 状】白色结晶或结晶性粉末。溶于二氯甲烷、三氯甲烷。mp109~110℃。 途】 避孕药。具有抗雌激素作用，抑制排卵，改变宫颈粘液稠度，抑制子宫内膜发育。本品无雄性症副作用。 以下是赛智科技利用501高效液相色谱仪对去氧孕烯进行的 HPLC检测方案。 (本应用方案请勿转载，侵权必究) 1、仪器与试剂 1.1仪器、设备 501高效液相色谱仪 Vertex 色谱柱：250mm×4.6mm×5m 分析天平 超声仪 针式过滤器 微孔滤膜：0.45Hm E-mail： Ssurwit@hplc.com.cnTel： 0571-28021919Fax： 0571-28021920 应用方案 赛智科技(杭州)有限公司 1.2试剂 乙腈 (HPLC) 实验室用纯水 2、供试品溶液和对照品溶液的制备 取去氧孕烯对照品及供试品各适量，精密称定，加乙腈溶解配制成合适的浓度，即得。 3、色谱条件 色谱柱：C18，4.6 mmx250 mm，粒度5 Hm 流动相：乙腈：水=73：27 波长：205nm 流速：1.0 mL/min 柱温：室温 4、测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20ul， 注入液相色谱仪，测定，即得 5、谱图 E-mail： Ssurwit@hplc.com.cn Tel： 0571-28021919 Fax： 0571-28021920 赛智科技(杭州)有限公司浙江省杭州市东冠路金盛科技技号楼-楼网址：www.surwit.com www.hplc.com.cn