阿加曲班,是一种新型凝血酶抑制剂,可逆地与凝血酶活性位点结合,可用于缺血性脑梗死急性期病人的抗凝治疗。安东帕公司的旋光仪测定样品,样品的重复性,三次样品均无偏差,故重复性良好。安东帕公司的旋光仪适用于此类样品的测定。
旋光法测定新型凝血酶抑制剂含量 背景 阿加曲班,是一种新型凝血酶抑制剂,可逆地与凝血酶活性位点结合,可用于缺血性脑梗死急性期病人的抗凝治疗。 仪器 安东帕公司(Anton Paar GmbH) MCP300 全自动旋光仪,100mm 哈氏合金旋光管(2ml),帕尔贴控温模块 样品 样品为 XXX公司提供,共2个。 试剂 纯化水,无水乙醇,盐酸(AR) 测试过程 1.开机,选用方法: Specific Rotation。 2.配置样品:精密称取样品约0.05g至5ml容量瓶,加0.2mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。 3 用标准石英管对仪器进行Check, Check 通过。 4. 用注射器取大约5ml盐酸溶液,注入旋光管内,温度设置为20℃,按“0”键,去零。 5.摇匀样品,将样品注入至旋光管内,温度为20℃, 按“Start”键,测量。 6.同一样品重复测量3次,结果以平均值显示。 测量结果 1.测量结果 样品 样品名称 称样量(mg) 结果(三次测量的平均值) 旋光度OR 比旋度SR 比旋度(扣除水分))* 1 对照品 0.0426 0.630 73.94 77.02 2 供试品 0.0581 0.859 73.93 77.01 *扣除水分:由于客户没有提供原料药的水分含量,故上网查看,阿加曲班的水分含量在3%--5%,故取水分含量为4%进行计算 Anton Paar安东帕中国 应用报告 图2为测量界面 结论 1. 对照品的溶解性能比供试品的溶解性能稍微好一些,两个样品均放置超声机进行大约5S的超声,使其快速溶解。 2. 从样品的重复性来看,三次样品均无偏差,故重复性良好。 3. 注射器进样,自动排样,进样非常的方便。 4. 由于样品的溶剂是含有盐酸的,故使用的是哈氏合金的旋光管2ml进行测样。主要是由于哈氏合金材质可以耐强酸,强腐蚀性的溶剂。 5. 安东帕公司的旋光仪适用于此类样品的测定。 Anton Paar High-Precision Instruments网页: www.anton-paar.com.cn电话: (age of E-mail: info.cn@anton-paar.com
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