本文根据中华人民共和国药典（2010版）他扎罗汀含量测定方法，对他扎罗汀进行含量测定及方法学验证。实验结果为：以他扎罗汀峰计理论塔板数为12665（药典要求理论塔板数按他扎罗汀峰计算应不低于5000）。他扎罗汀的线性范围为2 -160μg/mL (r=0.9999)。实验结果表明：采用RIGOL L-3000高效液相系统进行他扎罗汀测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。
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RIGOLBeyond Measure文档编号：LC-AR-0102003-STD应用报告 HPLC 法测定他扎罗汀的含量 摘要：本文根据中华人民共和国药典(2010版)他扎罗汀含量测定方法，对他扎罗汀标准品进行方法学验证。实验结果表明：采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行他扎罗汀测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。 关键词：他扎罗汀、HPLC 色谱条件及谱图： 仪器： RIGOL L-3000高效液相色谱仪 色谱柱： RIGOL Compass C18， 5um，4.6mmx250 mm 柱温：35℃ 流动相：异丙醇：乙腈：水=38：27：35 检测波长：325nm 流速：1.0mL/min 进样体积：20uL 图1.他扎罗汀对照品的色谱图 结论：本文中测试结果以他扎罗汀峰计，理论塔板数为12665(药典要求应不低于5000)，检出限为0.146ug/mL，定性重复性 0.10%，定量重复性 0.05%，线性范围为 2ug/mL~160ug/mL (r=0.9999)。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“他扎罗汀”标准要求。且仪器基线稳定，噪音小，完全满足分析要求。
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苏州普源精电科技有限公司为您提供《化学药中有效成分含量分析检测方案 》，该方案主要用于化药制剂中含量测定检测，参考标准--，《化学药中有效成分含量分析检测方案 》用到的仪器有RIGOL L-3000高压液相色谱系统
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