本文根据中华人民共和国药典(2010版)他扎罗汀含量测定方法,对他扎罗汀进行含量测定及方法学验证。实验结果为:以他扎罗汀峰计理论塔板数为12665(药典要求理论塔板数按他扎罗汀峰计算应不低于5000)。他扎罗汀的线性范围为2 -160μg/mL (r=0.9999)。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行他扎罗汀测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。
RIGOLBeyond Measure文档编号:LC-AR-0102003-STD应用报告 HPLC 法测定他扎罗汀的含量 摘要:本文根据中华人民共和国药典(2010版)他扎罗汀含量测定方法,对他扎罗汀标准品进行方法学验证。实验结果表明:采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行他扎罗汀测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。 关键词:他扎罗汀、HPLC 色谱条件及谱图: 仪器: RIGOL L-3000高效液相色谱仪 色谱柱: RIGOL Compass C18, 5um,4.6mmx250 mm 柱温:35℃ 流动相:异丙醇:乙腈:水=38:27:35 检测波长:325nm 流速:1.0mL/min 进样体积:20uL 图1.他扎罗汀对照品的色谱图 结论:本文中测试结果以他扎罗汀峰计,理论塔板数为12665(药典要求应不低于5000),检出限为0.146ug/mL,定性重复性 0.10%,定量重复性 0.05%,线性范围为 2ug/mL~160ug/mL (r=0.9999)。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“他扎罗汀”标准要求。且仪器基线稳定,噪音小,完全满足分析要求。
还剩1页未读,是否继续阅读?
苏州普源精电科技有限公司为您提供《化学药中有效成分含量分析检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准--,《化学药中有效成分含量分析检测方案 》用到的仪器有RIGOL L-3000高压液相色谱系统