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本文根据中华人民共和国药典(2010 版)第一部中清火栀麦片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量测定方法，对某厂家生产的清火栀麦片进行含量测定及方法学验证。实验结果为：以穿心莲内酯峰计理论塔板数为7944(药典要求理论塔板数按穿心莲内酯峰计算应不低于2000)，以脱水穿心莲内酯峰计理论塔板数为13810(药典要求理论塔板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000)。清火栀麦片产品中穿心莲内酯含量为0.37mg/片，脱水穿心莲内酯含量为0.53mg/片，本品每片含穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量为0.90mg(药典要求穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯含量总量以每片计，不得少于1.0mg)。穿心莲内酯的线性范围为2.18μg/mL～109.00μg/mL (r=0.9999)，平均回收率为98.5%。脱水穿心莲内酯的线性范围为2μg/mL～100μg/mL (r=0.9999)，平均回收率为94.2%。实验结果表明：采用RIGOL L-3000高效液相系统进行清火栀麦片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。
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应用文档文档编号：LC-AR-0101005 文档编号： LC-AR-0101005_应用文档 RIGOL Technologies， Inc. 版权所有 摘要 仪器配置 色谱条件 高效液相色谱系统包括：色谱柱： RIGOL Compass C18， 5um， 4.6mmx250mm；L-31080溶剂组织器柱温：30℃；L-3220二元高压梯度泵进样体积：10pL；流速： 1.0mL/min：L-3300自动进样器流动相：A：甲醇/水(55：45)L-3500紫外-可见检测器； 检测波长：230nm、250mm 对照品标准工作溶液及样品溶液： 图1.穿心莲内酯对照品的线性标准溶液色谱图叠图 230nm 图2.清火栀麦片色谱图 230nm 图3.脱水穿心莲内酯对照品的线性标准溶液色谱图叠图250nm 图4.清火栀麦片色谱图 250nm 检出限与定量限 表1：穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯检出限与定量限的结果表 峰序号 化合物 中文名称 浓度 (mg/L) 峰高mAU 噪声mAU LOD)((mg/L)S/N=3 LOQ(mg/L)S/N=10 1 穿心莲内酯 2.18 3.288 0.023 0.046 0.154 2 脱水穿心莲内酯 2 1.394 0.023 0.098 0.326 定性及定量重复性 图5.清火栀麦片定性定量色谱图叠加图230nm 图6.清火栀麦片及添加回收率色谱图叠加图230nm 图7.清火栀麦片定性定量色谱图叠加图250nm 图6.清火栀麦片及添加回收率色谱图叠加图250nm 表2：清火栀麦片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的定性定量重复性结果表 峰名称 定性重复性 RSD 定量重复性 RSD 加标回收率 穿心莲内酯 0.124% 1.430% 98.5% 脱水穿心莲内酯 0.201% 0.601% 94.2% 结论 应用RIGOL L-3000)高效液相色谱系统可以高效、快捷、准确的完成中华人民共和国药典2010版中“清火栀麦片”的高效液相方法检测实验。系统充分满足方法对系统适应性的要求，检测结果精准可靠，重现性好。 RIGOL 机密，未经许可不得扩散第页，共页 第页，共页RIGOL 机密，未经许可不得扩散
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苏州普源精电科技有限公司为您提供《清火栀麦片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯检测方案 》，该方案主要用于中药制剂中含量测定检测，参考标准--，《清火栀麦片中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯检测方案 》用到的仪器有RIGOL L-3000高压液相色谱系统
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