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本文根据中华人民共和国药典（2010 版）第一部中复方草珊瑚含片中异嗪皮啶的含量测定方法，对某厂家生产的复方草珊瑚含片进行含量测定及方法学验证。实验结果为：以异嗪皮啶峰计理论塔板数为15469（药典要求理论塔板数按异嗪皮啶峰计算应不低于1200），复方草珊瑚含片产品中异嗪皮啶含量为70μg/片（药典要求异嗪皮啶含量以每片计，不得少于40μg/片）。异嗪皮啶的线性范围为4μg/mL～100μg/mL (r=0.9999)，平均回收率为95.5%。实验结果表明：采用RIGOL L-3000 高效液相系统进行复方草珊瑚含片中异嗪皮啶含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。
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应用文档文档编号： LC-AR-0101002 HPLC 法测定复方草珊瑚含片中异嗪皮啶的含量 RIGOL Technologies， Inc.版权所有 摘要 本文根据中华人民共和国药典(2010版)第一部中复方草珊瑚含片中异嗪皮啶的含量测定方法，对某厂家生产的复方草珊瑚含片进行含量测定及方法学验证。实验结果为：以异嗪皮啶峰计理论塔板数为15469(药典要求理论塔板数按异嗪皮啶峰计算应不低于1200)，复方草珊瑚含片产品中异嗪皮啶含量为70ug/片(药典要求异嗪皮啶含量以每片计，不得少于40ug/片)。异嗪皮啶的线性范围为 4ug/mL~100ug/mL (r=0.9999)，平均回收率为95.5%。实验结果表明：采用 RIGOL L-3000高效液相系统进行复方草珊瑚含片中异嗪皮啶含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。 仪器配置 色谱条件 对照品标准工作溶液及样品溶液： 图1.异嗪皮啶对照品的线性标准溶液色谱图叠加图 图2.复方草珊瑚含片色谱图 检出限与定量限 表1：异嗪皮啶检出限与定量限的结果表 峰序号 化合物 浓度 (mg/L) 峰高 mAU 噪声 mAU LOD (mg/L)S/N=3 LOQ(mg/L)S/N=10 中文名称 1 异嗪皮啶 4 17.843 0.2089 0.14 0.47 定性及定量重复性 图3.复方草珊瑚含片定性定量色谱图叠加图图 图4.复方草珊瑚含片及添加回收率色谱图叠加 表9：复方草珊瑚含片中异嗪皮啶的定性定量重复性结果表 峰名称 定性重复性 RSD 定量重复性 RSD 加标回收率 异嗪皮啶 0.978% 1.696% 95.5% 结论 应用 RIGOL L-3000 高效液相色谱系统可以高效、快捷、准确的完成中华人民共和国药典2010版中“复方草珊瑚含片”的高效液相方法检测实验。系统充分满足方法对系统适应性的要求，检测结果精准可靠，重现性好。 RIGOL机密，未经许可不得扩散第页，共页 第页，共页RIGOL 机密，未经许可不得扩散
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苏州普源精电科技有限公司为您提供《中药中有效成分含量分析检测方案 》，该方案主要用于中药制剂中含量测定检测，参考标准--，《中药中有效成分含量分析检测方案 》用到的仪器有RIGOL 等度液相色谱系统
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