检测项目类别：
参考标准：
全部
乙胺吡嗪利福异烟片（II）
乙胺嘧啶
乙酰唑胺
马来酸噻吗洛尔片-2015年版药典标准
五肽胃泌素-2015年版药典标准
水杨酸镁-2015年版药典标准
卡比马唑-2015年版药典标准
卡莫司汀-2015年版药典标准
司莫司汀-2015年版药典标准
对乙酰氨基酚-2015年版药典标准
地蒽酚-2015年版药典标准
呋喃唑酮-2015年版药典标准
吲哚菁绿-2015年版药典标准
别嘌醇-2015年版药典标准
放线菌素D-2015年版药典标准
炔孕酮-2015年版药典标准
细胞色素C溶液-2015年版药典标准
柳氮磺吡啶-2015年版药典标准
氟尿嘧啶-2015年版药典标准
注射用盐酸丁卡因-2015年版药典标准
特非那定-2015年版药典标准
胰激肽原酶-2015年版药典标准
酒石酸麦角胺-2015年版药典标准
酞丁安-2015年版药典标准
酚酞-2015年版药典标准
维生素A-2015年版药典标准
维生素B1-2015年版药典标准
维生素B12-2015年版药典标准
维生素D2-2015年版药典标准
维生素D3-2015年版药典标准
琥珀氯霉素-2015年版药典标准
联苯双酯-2015年版药典标准
棕榈氯霉素-2015年版药典标准
硫酸长春新碱-2015年版药典标准
硫酸长春碱-2015年版药典标准
化学原料药物中晶型及粒度检测方案(激光拉曼光谱)
化学原料药物（API，active pharmaceutical ingredient）的多
晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解
度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研
发和药物一致性评价中，API的晶型鉴别和粒度评价是其中关键
一环。对于固体原料药和制剂中原料药的晶型分析，常用的方
法为X射线粉末衍射法，其对粉末API样品的颗粒度有一定的要
求，通常需要研磨处理。对于制剂中的API晶型分析时，由于某
些常用辅料如甘露醇、乳糖、蔗糖等也存在多个晶型，可能会
存在一定干扰，增加测试和分析难度。
拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术，
对于低频振动的检测具有明显的优越性，甚至可检测到分子的
晶格振动，其谱带强度与待测物浓度的关系遵守比尔定律，也
可用于化合物定量分析。与X射线粉末衍射法相比，制样简单，
非接触检测，避免了制样过程对晶型的影响，从分子结构水平
上识别物质及其晶型结构。赛默飞DXR2系列显微拉曼光谱仪具
有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度、智能化检测方式、
优异的光谱分辨率和空间分辨率，轻松进行晶型鉴别、共晶分
析、混晶定量等。此外，赛默飞DXR2xi显微拉曼成像光谱仪因
其优异的空间分辨和高速的数据处理能力，不但可以满足晶型
的常规鉴别分析，混晶、共晶分析，也可快速实现粒度统计及
分布分析，提供更丰富的信息，助力仿制药一致性评价和新药
研发。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
赛默飞世尔科技分子光谱
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扑热息痛及阿司匹林混合物中含量检测方案(紫外分光光度)
由扑热息痛和阿司匹林组成的复方抗菌药作为偏头痛的止痛药被广泛使用，两种成分的作用机理比较相似，他们能够抑制前列腺素的产生，而前列腺素合成的环氧酶是产生疼痛、发热和炎症的主要原因。紫外/ 可见光谱是一种快速而通用的方法应用于日常实验室纯度的质量控制和产品不同阶段组分的含量控制。本文介绍了根据USP（美国药典）方法，在达到21 CFR Part 11 法规下，使用Lambda365 紫外/ 可见光谱仪于扑热息痛含量和复方药中不同组分含量百分比的测试方法。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司
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化学原料药物中晶型及粒度分析检测方案(激光拉曼光谱)
化学原料药物（API，active pharmaceutical ingredient）的多
晶型现象和粒度影响着药物的理化稳定性、制剂中药物的溶解
度、溶出率、生物利用度以及生产工艺的可开发性。在新药研
发和药物一致性评价中，API的晶型鉴别和粒度评价是其中关键
一环。对于固体原料药和制剂中原料药的晶型分析，常用的方
法为X射线粉末衍射法，其对粉末API样品的颗粒度有一定的要
求，通常需要研磨处理。对于制剂中的API晶型分析时，由于某
些常用辅料如甘露醇、乳糖、蔗糖等也存在多个晶型，可能会
存在一定干扰，增加测试和分析难度。
拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术，
对于低频振动的检测具有明显的优越性，甚至可检测到分子的
晶格振动，其谱带强度与待测物浓度的关系遵守比尔定律，也
可用于化合物定量分析。与X射线粉末衍射法相比，制样简单，
非接触检测，避免了制样过程对晶型的影响，从分子结构水平
上识别物质及其晶型结构。赛默飞DXR2系列显微拉曼光谱仪具
有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度、智能化检测方式、
优异的光谱分辨率和空间分辨率，轻松进行晶型鉴别、共晶分
析、混晶定量等。此外，赛默飞DXR2xi显微拉曼成像光谱仪因
其优异的空间分辨和高速的数据处理能力，不但可以满足晶型
的常规鉴别分析，混晶、共晶分析，也可快速实现粒度统计及
分布分析，提供更丰富的信息，助力仿制药一致性评价和新药
研发。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
赛默飞世尔科技（中国）有限公司集团展位
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原料药中元素杂质检测方案(能散型XRF)
本实验证明了EDX法作为“ICH Q3D 原料药样品的元素杂质分析”中规定的ICP-AES/ICP-MS法的一种替代方案的有效性。即使是对于含硫量高达约15%的卡托普利，验证和核实结果也是令人满意的。本方法包使用标准品水溶液样品制作校准曲线，其有效性也得到了证实。根据这些结果，认为可以采用本方法来控制各种原料药和制剂产品的质量。
由于在一些情况下，EDX 法分析的浓度限值满足日用量为 1 g的制剂产品量级，因此认为，针对原料药种类和摄入量选择性地配合使用EDX法操作对于提高效率和降低成本是有用的。
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
岛津企业管理（中国）有限公司
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盐类药物中主要成分含量检测方案(激光拉曼光谱)
An important point with such a sample transition is thus the inclusion of a fast and precise autofocus system (such as the LabRAM Piezo 100), so that the sample surface will remain in the sampling position throughout an experiment and provide optimum spectroscopic results throughout.
So, but the use of a vapour pressure cell, it is possible through the application of Raman microscopy to follow the gain and loss of water molecules within a crystal structure.
In this instance for the morphine salt it was a repeatable and reversible transition.
检测样品：
原料药
检测项：
含量测定
HORIBA（中国）
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仪器信息网行业应用栏目为您提供44篇原料药检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测，参考标准主要有等