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生物制剂中消泡剂检测方案(液相色谱仪)
生物制药中常用的消泡剂包括聚醚类和有机硅消泡剂。其中有机硅消泡剂性能更出色，可以在生产过程发挥抑泡作用，防止泡沫给生物发酵带来不利影响。但是消泡剂的加入可能给后续生产过程引入新的杂质。鉴于国家对生物制药工艺（尤其是原辅料和工艺控制过程）的监管越来越严格，我们开发出一种二甲基硅油残留分析方法。
二甲基硅油消泡剂具有极强的疏水性，且本身没有紫外吸收的官能团，同时考虑到实际制剂中含有大分子蛋白，选择大孔径的反相色谱柱（Agilent PLRP-S 或者 Poroshell StableBond 300C3），配合四氢呋喃作为洗脱的流动相，可以使二甲基硅油和其他物质得到很好分离，后面选择 ELSD 作为检测器，可以对溶液中微量残留的二甲基硅油进行有效监控。
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化药制剂
检测项：
特殊物质和基团
安捷伦科技(中国)有限公司
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化学药中有效成分含量分析检测方案
本文介绍了SPE和HPLC方法检测血清中的抗高血压和抗心律失常药物化合物。
关于Supelco
美国Supelco公司成立于1966年，一直致力于色谱耗材的研究和生产，是色谱耗材的专业生产公司。超过40年在色谱和分析领域的技术经验，拥有多项专利技术，提供范围广泛的产品：气相色谱柱（包括手性柱）和配件、液相色谱柱（包括手性柱）和配件、固相萃取小柱和装置、固相微萃取手柄和萃取头、空气检测产品、分析标准品和样品瓶等。1993年，Supelco（上海：021-61415566-8209 北京：010-65688088-6812 广州：020-38840730-5001）正式加入美国Sigma-Aldrich公司，成为Sigma-Aldrich公司旗下分析业务的专业品牌。
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化药制剂
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含量测定
默克化工技术（上海）有限公司
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药品中小分子反应监测检测方案(液质联用仪)
使用APGC实现“软”电离，生成[M+H]+离 子，然后进行自动化化合物目标解析。
鉴定化学反应中的目标化合物是药物化学实验室中化学家面临的一个主要挑战。使用自助式分析应用快速获得这种化合物的反应信息，对于现代研究部门来说具有重要价值。大气压气相色谱(APGC)是一种支持将气相色谱仪与配备大气压化学电离(APCI)源的质谱仪联用的离子源。它将GC分离与软电离相结合，通常产生分子离子或准分子离子。该系统与带OpenLynx的MassLynx软件相结合，是监测和鉴定小分子的一款强大工具。 通过质子化电离条件下的自动化解析过程，发现化合物目标匹配[M+H]+。 该应用针对在电喷雾电离(ESI)条件下，未表现出最佳响应的化学中间体和化合物进行了优化。APGC-MS系统与自动化解析和报告过程相结合，为研究化学家提供了一款非常强大的自助式分析应用工具。本应用纪要的目的是展示自助式APGC-MS为监测化学反应带来的速度和易用性优势。
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化药制剂
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限度检查
沃特世科技（上海）有限公司(Waters)
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药物中药物真假鉴定检测方案(红外光谱仪)
假冒药品在全球范围都是一个令人担忧的问题。在某些地区，市场上充斥的假冒药物比 例之高令人心惊。因此，人们开始实施主动检测计划，主要依赖色谱和湿法化学等传统 分析法。这些方法费时费力，通常需要将样品送至实验室进行分析。所以人们逐渐将目 光转向光谱检测技术，因为光谱的检测速度更快，方法确定后无需高深的专业知识就能 完成检测，并且操作场所完全不局限在传统实验室内。最后这个优势使其非常适合在消 费品供应链的出入端对药物样品进行筛查。 本应用简报通过检测三种药物来展示安捷伦紧凑的便携式 FTIR 系统用于检测假冒药物的 有效性：盐酸乙胺丁醇、头孢呋辛酯和阿托伐他汀钙。 在最近发表的论文中，Bei Ma 等人将一些光谱分析仪用来检测两种经常被假冒的重要药 物的假冒品，比较这些光谱仪的检测性能是否适合作为假冒药检测手段 [1]。这些药物包 括抗结核药盐酸乙胺丁醇和抗生素头孢呋辛酯。比较了手持式拉曼光谱、近红外光谱和 便携式 FTIR 分析仪用于检测这两种假冒药的效果。所用 FTIR 系统为 Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪（见图 1）。本应用简报总结了研究人员的实验及发现。
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化药制剂
检测项：
放射性及其他检定
安捷伦科技(中国)有限公司
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阿莫西林胶囊中定量及定性分析检测方案(近红外光谱仪)
采用近红外漫反射光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定量和定性分析。方法：按阿莫西林胶囊配方组成配制含主药阿莫西林浓度范围从5.91%～84.13%的32个实验室样品，并收集来源于九个厂家的41批工业样品，采集其近红外光谱。分别采用偏最小二乘回归和判别分析法建立定量和定性分析模型，将其用于对未知样品含量进行预测分析，并对定量分析方法的重现性和加样回收率进行考察。结果：定量分析模型对24个未知样品的的预测均方差RMSEP为1.22%，预测值与真值的相关系数R为0.9983，加样平均回收率为99.75%，系统精密度RSD为0.3%，方法精密度RSD为0.6%；定性分析模型对18个预测样品的判错率为0%。结论：用近红外光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定量和定性分析结果准确可靠，方法简便快速，不需预处理，可推广用于此类样品工业现场的原位和在线检测。
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化药制剂
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含量测定
赛默飞世尔科技分子光谱
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化学药中肽制剂依降钙素检测方案
L-8900全自动氨基酸分析仪是进行氨基酸分离、衍生和检测的全自动化专用分析仪器，广泛用于医药、食品、饲料、农业、育种、医学研究和地质考察等领域。L-8900全自动氨基酸分析仪是根据柱后衍生原理设计而成，分为水解蛋白分析系统和生理体液分析系统，符合国际标准和国际仲裁标准。L-8900全自动氨基酸分析仪是日立公司推出的新型产品，是集日立公司四十年氨基酸分析仪生产技术和专业知识的巅峰之作。为适应氨基酸分析的需要，L-8900采用专为氨基酸分析研制的微量输液泵、检测器、反应柱、分离柱等部件，这些都极大地提高了氨基酸分析的灵敏度、检出限和重复性。
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化药制剂
检测项：
含量测定
日立科学仪器（北京）有限公司
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药物中寡核苷酸检测方案(液质联用仪)
本文建立了简单、快速、高效的液相色谱 - 线性离子阱质谱仪
（Vanquish Duo-LTQ XL）在线除盐和检测寡核苷酸分子量的分析
方法。该方法一个样品的整个分析周期为 42 秒（包括进样针清洗、
进样和质谱数据采集），利用该方法对不同分子量的寡核苷酸样品
进行快速除盐分析，测定分子量与理论分子量平均偏差约 100 ppm
（表 4）。建立的在线除盐方法快速简便，质谱鉴定准确度高，样
品分析周期非常短（42 秒），24h 内可以分析高达 2000 个样品，
满足寡核苷酸样品的高通量分析要求。
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化药制剂
检测项：
含量测定
赛默飞色谱与质谱
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甲基黄嘌呤中含量检测方案(液质联用仪)
（1）台式机尺寸的紧凑设计！可安装于HPLC实验室；可使用AC220 V电源节省空间、紧凑的设计，实现了与HPLC系统相同的安装面积；成功将N2气体使用量控制在最小限度（最大流量3.0 L/min）。也可使用N2气瓶。可与目前使用的HPLC进行连接（详情请向销售工程师咨询） （2）与HPLC检测器具有同等的操作性 仪器/方法的设定 为了使初次使用者都能进行质谱分析，避免了复杂的设定操作，实现了更为简单的操作性。 另外，针对HPLC用户感觉复杂的调谐，通过自动调谐功能，可轻松获得最佳仪器状态。 测量结果 通过等高线显示等可对整体的色谱洗脱模式进行确认。 与HPLC的DAD（二极管阵列）检测器的解析画面非常相似且简单易懂的操作画面，实现了与一般HPLC检测器相同的操作性。 （3）与HPLC检测器具有同等的维护性 当灵敏度下降及怀疑有污染物时，拆下大气压离子过滤器，可轻松进行清洗。 而且在拆下进行清洗时，无需停止真空泵，因此，进行维护后可顺畅地开始测量。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量
日立科学仪器（北京）有限公司
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维生素B1中铅检测方案(紫外分光光度)
维生素B 1（VB1）是由嘧啶环及噻唑环结合而成的化合物，因分子中含有硫及胺，故又称为硫胺素，人体摄入VB1不足会引起脚气病；脂肪代谢障碍，导致胰液的作用低下，脂肪消化吸收不良，脂血症；水代谢障碍，发生浮肿、下痢、心肌水性浸润（心包积水），低蛋白血症；胃肠功能紊乱，胃肠运动降低，消化液分泌减少，发生便秘或下痢；甲状腺机能降低，出现妊娠泌乳不良，但在脑细胞利用葡萄糖转化为能源时不可缺乏维生素B1，因此维生素B 1不足的话，脑功能就会低落，造成糊涂，打瞌睡，所以当人们出现打瞌睡，或糊涂频繁时，就必须怀疑维生素B 1不足而造成的代谢障碍。
在维生素B1生产过程中有可能引进金属铅，当铅的含量超过一定量时会发生铅中毒现象。铅中毒临床主要表现为头痛、眩晕、嗜睡、易激动，重者可有抽搐恶心、呕吐、食欲不振、口有金属味等。为了保证人们在服用维生素B 1时，不会出现上述症状，需对生产的原料和成品进行检测。
本文采用石墨炉原子吸收技术测定了维生素B1中铅的含量。
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化药制剂
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上海美析仪器有限公司
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复合矿物/复合维生素片剂中矿物质和金属检测方案(原子吸收光谱)
为了防止饮食中缺乏矿物质，目前市场上有许多矿物膳食补充剂可供消费者选择。出于质量控制的目的，必须对这些产品的矿物质含量进行核实。此外，1990版的“营养标签和教育法”强制要求在美国境内销售的所有食品补充剂都必须准确标识，这也就意味着需要对这些产品进行强制性的准确测定。许多实验室通过使用火焰原子吸收光谱法(FAAS)来完成这项任务。与其他微量元素分析测试仪器相比，FAAS具有购机成本低、测试成本低，对实验操作人员培训少等优点。本研究的目的是使用PerkinElmer®PinAAcle™ 900T来完成对矿物膳食补充剂中矿物质和金属元素的测定，以证明FAAS对这类样品检测的适用性。本实验测定了两个市售复合矿物片剂样品中的7种元素、一个NIST®标准参考物质，以及一个模拟混合食物膳食的市售参考物质。
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化药制剂
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限度检查
珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司
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肝素钠中分子量检测方案(液相色谱仪)
肝素钠 （Heparin Sodium ）是从猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质。其分子为由五糖、六糖、糖醛酸和氨基糖经过不同位置相接形成的线性链状高分子结构，分子量在3000 到30000Da 范围。研究证明肝素钠有降血脂和抗凝血作用，临床上常用于治疗血管堵塞、动脉血栓，以及血液透析时防止体外凝血[1]。目前中国药典[2]、美国药典[3] 和欧洲药典[4] 均收载该产品用于临床抗凝血剂。临床药理表明其生理活性与其副作用跟其链状结构有关系，即与所使用的肝素钠平均分子量存在直接联系。为保证临床用药的安全性和有效性，对其分子量分布范围监控则显得尤其重要。
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化药制剂
检测项：
分子量
赛默飞色谱与质谱
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霉酚酸酯中降解产物检测方案(液质联用仪)
本文研究了霉酚酸酯API 在pH 2.0、3.5、6.0 和8.2 条件下的热和过氧化氢降解。采用台式高分辨率质谱仪Q Exactive 与UHPLC 系统联用快速准确地分析了降解产物，
● 高分辨率准确质量数测定（HRAM）的全扫描图谱实现了快速的鉴定 – 获得降解产物元素组成的关键信息。
● 信息量丰富的高能量碰撞解离（HCD）MS/MS 图谱有利于准确鉴定降解产物。
● 全扫描和MS/MS 模式下的正/ 负离子切换模式能全面鉴定降解产物，如图4 和5 所示。
● 数据分析软件Mass Frontier 极大的提高了降解产物结构解析的速度和可靠性。
Q Exactive 台式Orbitrap MS 具有强大的功能，在一体化UHPLC/HR-MS/MS 平台上快速高效地完成降解产物分析，从而显著提高了药物研发过程中降解产物的鉴定通量。
检测样品：
化药制剂
检测项：
含量测定
赛默飞色谱与质谱
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仪器信息网行业应用栏目为您提供1797篇化药制剂检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测、禁限用物质检测，参考标准主要有等