蛋白组学研究新技术、新方法

蛋白质是生理功能的执行者，是生命现象的直接体现者，对蛋白质结构和功能的研究将直接阐明生命在生理或病理条件下的变化机制。蛋白质组的研究不仅能为生命活动规律提供物质基础，也能为众多种疾病机理的阐明及攻克提供理论根据和解决途径。因此，蛋白质组学研究不仅是探索生命奥秘的必须工作，也能为人类健康事业带来巨大的利益。 蛋白质组学研究需用到二维电泳和质谱技术等多种关键技术，此外，随着蛋白质组学研究的发展，高通量和高精度的蛋白质相互作用检测、蛋白质芯片的发展等更多新技术也逐步发展起来。为帮助从事相关研究的用户梳理蛋白质组学研究技术及方法，仪器信息网特别策划了“蛋白组学新技术、新方法”专题。

抗体药物分析检测技术

全球抗体药物市场增长强劲，被业内认为是生物制药产业中最为活跃的组成部分。与小分子化学药相比，抗体药进入体内靶向相关细胞，特异性好，副作用低，已成为未来生物医药领域发展的“潜力股”。 随着国家医药生物产业规划升级的推动，中国的抗体药将迎来新的发展机遇期。但是，因抗体药分子量较大，结构复杂，存在多种翻译修饰，生产工艺复杂，使得其研发与质控难度增大，建立抗体表征结构鉴定的一系列方法已成为首要的任务。 为帮助抗体药相关研究人员及企业用户梳理抗体药物分析检测的仪器耗材、技术方法及相关进展，仪器信息网特别策划“抗体药分析检测技术”专题，希望为抗体药物的分析研究提供一定的参考和借鉴。

制药用水检测技术

水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料，用于生产过程和药物制剂制备。制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水对于制药业非常重要，水质的好坏更是直接影响药物产品的质量。 随着科学检测技术的进步和人民群众对药品质量要求的提高，制药用水的制备及检测技术也都在与时俱进。为此，仪器信息网特别策划了“制药用水检测技术”专题，帮助制药行业的用户梳理制药用水检测技术及方法。

共同战“疫”之药物检测设备及技术进展

新冠药物研发最新进展：2月25日，天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已经成功研发出新型冠状病毒口服疫苗。该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体，以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品，无任何副反应。目前科研团队正在寻求合作方，希望能推动疫苗早日走向临床，为疫情防控发挥作用。 2020年初，一场突如其来的疫情打乱了大家的生活节奏。面对来势汹涌的疫情，全国上下正在积聚力量，全力战胜新型高致病性冠状病毒（2019-nCoV）。医护人员、解放军战士、志愿者们纷纷奔赴武汉，与疫魔竞速，守卫着国民的生命安全，致敬最美逆行者！同时疫情研究者一样没有停下自己的脚步，在药物、疫苗等研发阶段充分进行“抗疫”，而在药物研发是必须要使用各种药物检测技术手段进行严苛的检测。药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。 为此，仪器信息网特别开设共同战“疫”系列共建专题，以下为各大厂商为疫情提供的药物类抗疫相关检测解决方案，供一线需要人员参考。

药物重金属检测技术最新进展

在日常生活中，各种类型的药物可以满足人们治病或者保健的需要。然而，并非所有药物中的物质含量都对人体无害。通过大量试验调查发现，很多药物中都存在重金属物质。重金属物质可能来自于药品原材料辅料及生产设备，也可能来自药品存储及运输等过程。这些重金属给人们身体健康带来非常巨大的影响。因此，在药物分析检测中，如何有效地对药物中的重金属进行检查是医药研发人员一项重要的工作。

药包材相容性检测技术及分析方法

药品包装材料与药物相容性是指药品包装材料与药物之间发生迁移或吸附等现象，相容性是药品包装必须具备的特性之一，药品包装材料的质量优劣事关药品质量，药品质量控制不能只着眼于终产品，更要注重整个生产过程控制以及药物制剂中各关键要素存在的潜在风险和可能对药品质量的影响。因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，以保证药品有效性和稳定性，从而保障国民用药安全。 随着我国药包材关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要，是技术上的重点和难点。为帮助制药行业的用户梳理药品与药包材相容性分析检测方法，仪器信息网特别策划了“药品包装材料相容性检测技术及分析方法”，供广大制药领域用户参考。

百特粒度●华仪降世

丹东百特仪器有限公司成立于1995年，是中国著名的粒度测试技术研发基地和专业的粒度仪器制造商，是辽宁省软件企业、辽宁省高新技术企业、辽宁省守合同重信誉企业。同时还是中国颗粒学会常务理事单位，中国颗粒测试专业委员会副主任单位，中国非金属矿协会加工利用专委会理事长单位。 20年来百特专注于粒度测试技术研究、粒度仪器制造、销售和服务工作，目前公司拥有激光粒度仪、图像粒度粒形分析仪、粉体综合特性测试仪和沉降粒度仪等4个系列29个型号，所有产品拥有自主知识产权，包括62项专利授权，18项软件著作权，1项商标权，100项仪器制造专有技术，34项仪器生产工艺与检验规程等。 生物制药、新能源、陶瓷三大领域，丹东百特激光粒度仪有怎样出色的应用呢？

药用辅料质量控制及检测技术

药用辅料是现代药物制剂的重要组成部分，是保证药物的安全性、稳定性和有效性重要的组成成分。药用辅料的安全性直接影响着药物的临床安全和疗效，因此一直受到广大从业人员的关注。 为了确保药用辅料的安全，各国药典对辅料的定性和定量方法做了明确规定。比如美国药典和欧洲药典分别收录了750种和近1500种药用辅料的鉴定方法，而中国药典2015版也收录了270种药用辅料。实际上，由于药用辅料本身的特殊性，其检测并不容易。 为帮助来自制药领域的用户了解药用辅料质量控制工作流程、进一步学习相应检测技术，仪器信息网特别策划了“药用辅料质量控制及检测技术”专题并特此约稿，也希望借此专题为广大药用辅料质控与检测从业人员提供力所能及的帮助。

中药质量控制：仪器，技术及分析方法

中药是中华民族的宝贵遗产，为中华民族的健康和繁衍作出巨大贡献。中药材品种繁多，来源广泛，且其本身所含成分复杂，药效通常为多组分联合作用，这使得中药质量控制研究成为中药发展的难点。长期以来，中药质量不一致、临床疗效不稳定始终是影响中药的临床应用和开拓国际市场的重要因素。 为此，仪器信息网梳理了中药质量控制的解决方案、使用的仪器以及研究进展，制成此专题，供广大中药研究领域的用户参考。

生物制药分析、表征与质量控制

近年来，我国生物制药行业发展正如火如荼，研发投入、生产能力、产业集中度均进一步提升。同时，国家政策积极，出台了一系列优惠政策，为我国生物制药产业发展提供了良好的大环境。为了帮助来自生物制药领域的用户学习、了解生物制药分析表征、质量控制工作流程相关内容，仪器信息网特别策划了“生物制药分析表征与质量控制”专题。 仪器信息网行业应用栏目特别整理了“生物制药分析、表征和质量控制”相关的标准、解决方案、检测仪器及资讯，供大家参考！

免疫抗体药物质量分析新方法

近年来治疗性免疫抗体制品在肿瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病的治疗中均取得了显著疗效，越来越多的企业投入到单抗的开发和生产中来，其品种和市场份额逐年显著提高。同时，随着一大批疗效明确的单抗药物专利即将到期，许多医药企业通过生物仿制药的方式加入到免疫抗体药物的开发行列中。大量治疗性免疫抗体制品的研发和上市，对其质量控制提出了更高的要求，市场需求巨大。

聚焦制药行业法规依从性

近日，国家药品监督管理局发布了《2017年度药品检查报告》，报告指出，在发现的问题中，批准上市前药品GMP符合性问题较多，说明企业在药品研发过程中质量管理体系建设比较薄弱，对药品GMP的符合性关注不够。药品GMP跟踪检查结果显示，在质量控制与质量保证部分发现的缺陷最多，占全部缺陷的28%；其次是文件管理，占比16%；再次是设备，占比10%。缺陷不符合最多的条款是第223条（药品检验）。

最新！药物及其代谢物检测方案大全

体内药物及其代谢产物的分析研究能为药浓度、药效和毒性之间的关系，为药物作用机理及药代动力学的研究提供科学的依据，因此近年来的进展令人瞩目， 已成为药物研究的重要分支，并形成了一门新型的学科，对现代医药科学发展，乃至人类健康，都具有十分重要的意义。 在治疗药物监测、临床前药物代谢动力学研究和仿制药生物等效性评价等工作中都需要进行药物及其代谢物分析，可说是以药代动力学理论为基础的研究和工作流程中的重要一环。为方便相关领域用户学习和使用，仪器信息网特别制作专题，集中呈现药物及其代谢物检测最新解决方案。

液相色谱法在中药分析中的应用

对于中药的鉴别目前使用的方法较多，每种方法都有其特点和操作方法，鉴别方法也有针对的中药和范围，在操作起来会显得过程繁琐。中药指纹图谱可以全面的反应中药中化学成分和特征。而到中药的真伪未知时可以通过中药指纹图谱进行鉴别和区分。

化妆品中微生物检测

夏季高温，妹子们更注意保养自己的肌肤了，出门画个淡妆，涂个防嗮，睡前敷上一片面膜，水水哒!!! 小编提醒：妹子，你的这些化妆品安全吗? 微生物是不是超标呢？

仿制药一致性评价关键点——有关物质检测

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。 　　我国历来都是仿制药大国，目前已上市的化学药品中90%以上都是仿制药。2016年3月5日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，我国已上市仿制药质量和疗效一致性评价工作开启。5月，国家食品药品监管总局(CFDA)发布关于落实意见有关事项的106号公告，要求药企在2018年年底前完成289个基本药物口服制剂一致性评价工作。根据公开数据，这289个品种涉及国内批准文号17000多个、国内企业1817家。据估计，目前每个品种一致性评价的成本已在300-500百万人民币，因此仿制药一致性评价的市场规模预计在500亿元左右。 　　究竟是否“一致”，从化学药质量来看，有关物质的研究至关重要。

药品检测专题

《中国药典》2015年版是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。这是迄今为止变化最大、品种最多、标准最严的一版中国药典，将于2015年12月1日起全面实施。此举标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平全面提升，进一步促进整体提高药品质量，保障公众用药安全有效。

中药有害残留物检测解决方案英雄榜

据了解，中药材及饮片中的有害残留物除了硫磺(以二氧化硫计)，还包括重金属、农药残留、黄曲霉毒素和辐照。仪器信息网“行业应用”栏目对仪器厂商在本栏目发布的中药有害残留物检测的解决方案进行了遴选，并根据厂商解决方案的数量和质量，评选出“中药有害残留物解决方案”排行榜。希望此榜单能够为用户单位在选择相关解决方案和仪器设备时提供一定参考。

单抗药检测解决方案风云榜！方案云集、风云变幻、谁执牛耳？

　　在中国蛋白药物质量联盟主办的“2016中国蛋白药质量与技术创新研讨会”上，关于生物药前沿进展及发展趋势的报告引发了来自生物药研发、生产、检测及 CRO企业和科研机构等参会人员的热烈讨论。而作为生物药之中的明星，单抗药物更是引来高度关注。仪器信息网行业应用栏目，对截止到2016年3月底，仪器厂商发布在本栏目的单克隆抗体药物解决方案进行了遴选，并根据厂商解决方案的数量和质量，评选出“单抗药解决方案”排行榜。希望此榜单能够为各位仪器用户在选购相关解决方案和仪器设备时提供一定参考。此项工作会持续进行，榜单每月定期更新一次，欢迎大家持续关注。同时，我们也会在相关合作学会、协会、联盟等举办的各种学术活动上对本活动进行宣传推广。

问题疫苗引恐慌，检测方法保质量

　　作为科学仪器及分析测试行业的门户网站，仪器信息网对于疫苗质量控制过程中所用到的检测技术及方法则更为关注。不少热心网友也纷纷发来自己所搜集到的相关解决方案与大家分享，本专题特将这些资料汇集如下。但较为遗憾的是，目前仅有两家仪器厂商参与到本专题当中。