本文参考国家药典委员会发布的《4214 药包材元素杂质测定法》(公示稿)使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列对塑料类及弹性类、玻璃类药品包装容器及组件进行了元素杂质浸出量的测定。该方法操作简单,准确度高,能够科学有效的对药包材元素杂质浸出量测定起到指导作用。
参考国家药典委4214《药包材元素杂质测定法》(公示稿),使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪对塑料类及弹性类、玻璃类的药包材中的杂质元素浸出量钡、铜、镉、铅、锡、铬、砷、铝、锑、钴、镍、钒进行测定。实验结果表明,该方法灵敏度高,准确度好,线性相关系数r>0.99969,回收率在80.3 %~115.0 %,RSD<5.0 %(n=3),能够科学有效的对药包材元素杂质总量供试液测定起到指导作用。
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