异环磷酰胺中有效成分分离检测方案

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2022-04-22
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纳谱分析技术(苏州)有限公司

金牌7年

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采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对异环磷酰胺系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于异环磷酰胺中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 异环磷酰胺(中国药典) Column: ChromCore 120 C18, 5 um Dimension: 4.6×250 mm Mobile Phase: 30/70 v/v 乙青/水 Flow Rate: 1.0 mL/min Temperature: 25℃ Injection: 20 pL Detection: UV 195 nm Samples: Black: 系统适用性溶液 (3000 ug/mL) Blue: 供试品 Peaks: 1.异环磷酰胺杂质Ⅱ 2. Ifosfamide (异环磷酰胺) 3.异环磷酰胺杂质l 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 杂质ⅡI 5.477 18028 1.05 / 异环磷酰胺 7.307 16955 1.26 9.44 18.1 杂质I 10.827 19573 1.11 13.18 / Column: ChromCore 120 C18, 5 μmDimension: 4.6×250 mmMobile Phase: 30/70 v/v 乙腈/水Flow Rate: 1.0 mL/minTemperature: 25 ℃Injection: 20 μLDetection: UV 195 nmPeaks: 1. 异环磷酰胺杂质II 2. Ifosfamide (异环磷酰胺) 3. 异环磷酰胺杂质I
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《异环磷酰胺中有效成分分离检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准--,《异环磷酰胺中有效成分分离检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore 120 C18(ODS)柱