硝苯地平中有效成分分离检测方案

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2022-04-22
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纳谱分析技术(苏州)有限公司

金牌6年

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采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对硝苯地平进行检测, 系统适用性溶液色谱图中, 杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰与硝苯地平峰之间的分离度均应符合要求。该方法简便、准确、重现性好, 为该药物的质量控制提供检测依据。

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 484.硝苯地平(中国药典)-3um Time [min] Column: ChromCore 120 C18, 3 pm Dimension: 4.6×150 mm Mobile Phase: 60/40 v/v 甲醇/水 Flow Rate: 1.0 mL/min Temperature: 25℃ Injection: 10 pL Detection: UV 235 nm Samples: Black: 系统适用性溶液(1 mg/mL) Blue: 供试品 Peaks: 1.杂质Ⅰ 2.杂质Ⅱ 3. Nifedipine(硝苯地平) 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 杂质1 4.733 5197 1.37 / / 杂质Ⅱ 5.627 6637 1.23 3.32 / 硝苯地平 7.263 8560 1.18 5.55 120.3 Column: ChromCore 120 C18, 5 μmDimension: 4.6×250 mmMobile Phase: 60/40 v/v 甲醇/水Flow Rate: 1.0 mL/minTemperature: 40 ℃Injection: 20 μLDetection: UV 235 nmSample: 硝苯地平Peaks: 1. 杂质Ⅰ  (2, 6-二甲基-4- (2-硝基苯基)-3, 5-吡啶二甲酸二甲酯) 2. 杂质Ⅱ (2, 6-二甲基-4- (2-亚硝基苯基)-3, 5-吡啶二甲酸二甲酯) 3. 硝苯地平
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《硝苯地平中有效成分分离检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准--,《硝苯地平中有效成分分离检测方案 》用到的仪器有