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采用纳谱分析ChromCore Polar C18色谱柱对奈韦拉平系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于奈韦拉平中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co.， Ltdwww.nanochrom.com Time [min] Column： ChromCore Polar C18，5 um Dimension： 4.6×150 mm Mobile Phase： 20/80 v/v 乙腈/0.025 mol/L磷酸铵缓冲液(用1 mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.0) Flow Rate： 1.0 mL/min Temperature： 25℃ Injection： Black： 25 pL Blue： 50 pL Detection： UV 220 nm Samples： Black： 系统适用性溶液(2.4 ug/mL) Blue： 供试品 Peaks： 1.奈韦拉平杂质I 2. Nevirapine(奈韦拉平) 3.奈韦拉平杂质Ⅱ 4.奈韦拉平杂质Ⅲ 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 杂质1 6.640 11345 1.07 / 奈韦拉平 8.540 10542 1.08 6.53 143.4 杂质ⅡI 13.260 12123 1.05 11.59 / 杂质Ⅲ 24.197 13057 1.04 16.46 / 保留时间 (min)理论塔板数 (USP)拖尾因子 (USP)分离度 (USP)信噪比 (S/N)杂质I6.640113451.07//奈韦拉平8.540105421.086.53143.4杂质II13.260121231.0511.59/杂质III24.197130571.0416.46/
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《奈韦拉平中有效成分含量检测方案 》，该方案主要用于化药制剂中含量测定检测，参考标准--，《奈韦拉平中有效成分含量检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore Polar C18(ODS)柱
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