加巴喷丁中有效成分分离分析检测方案

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2022-01-20
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纳谱分析技术(苏州)有限公司

金牌6年

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中国药典要求加巴喷丁的系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序依次为加巴喷丁、杂质 I,两峰之间的分离度应符合要求。 采用纳谱分析ChromCore BR C18色谱柱对加巴喷丁有效成分进行检测, 各峰具有良好的峰形, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于该药物的检测, 为该药物的质量保证提供检测依据。

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co.,Ltdwww.nanochrom.com 486.加巴喷丁(中国药典)-3um Time [min] Column: ChromCore BR C18, 3 pm Dimension: 4.6×150 mm Mobile Phase: A) 6/94 v/v乙腈/ phosphate buffer (用5 mol/L氢氧化钾溶液调节 pH值至6.9)B)30/70 v/v 乙腈/ phosphate buffer (用5 mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.9)Gradient: t (min) %A %B0 100 03 100 023 0 10025 0 100Flow Rate: 1.5 mL/minTemperature: 40℃Injection: 10pLDetection: UV 210 nmSamples:Black: 系统适用性溶液 (14 pg/mL)Blue: 供试品Peaks: 1. Gabapentin(加巴喷丁) 2.杂质| 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 加巴喷丁 2.643 19695 1.10 / / 杂质I 16.113 128674 1.11 105.64 18.5 保留时间 (min)理论塔板数 (USP)拖尾因子 (USP)分离度 (USP)信噪比 (S/N)加巴喷丁 2.643 196951.10//杂质 I16.113 1286741.11 105.6418.5
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《加巴喷丁中有效成分分离分析检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准--,《加巴喷丁中有效成分分离分析检测方案 》用到的仪器有 纳谱分析 ChromCore BR C18色谱柱 C18(ODS)柱