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中国药典要求黄体酮的系统适用性溶液色谱图中, 黄体酮峰与相对保留时间约为1.1的降解产物峰之间的分离度应大于4.0 。
采用纳谱分析1.8μm的ChromCore 120 C8色谱柱对黄体酮系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于黄体酮中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co.， Ltdwww.nanochrom.com 黄体酮ij(中国药典)-UHPLC Time [min] Column： ChromCore 120 C8， 1.8 um Dimension： 2.1×100 mm Mobile Phase： 25/35/40v/v/v 甲醇/乙腈/水 Flow Rate： 0.25 mL/min Temperature： 25℃ Injection： 2 uL Detection： UV 241 nm Samples： Black： 系统适用性溶液 (1000 ug/mL)Blue： 供试品 Peaks： 1. Progesterone (黄体酮) 2.降解产物 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 黄体酮 7.440 17828 1.30 / 23.3 降解产物 8.647 20443 1.05 5.19 / 保留时间 (min)理论塔板数 (USP)拖尾因子 (USP)分离度 (USP)信噪比 (S/N)黄体酮7.440178281.30/23.3降解产物8.647204431.055.19/
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《黄体酮中有效成分分离分析检测方案 》，该方案主要用于化药制剂中含量测定检测，参考标准--，《黄体酮中有效成分分离分析检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore 120 C8(MOS)柱
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