氟他胺中主要成分含量检测方案

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2022-01-18
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纳谱分析技术(苏州)有限公司

金牌6年

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中国药典要求氟他胺的系统适用性溶液色谱图中,杂质I峰和主成分峰之间的分离度应大于20;灵敏度溶液色谱图中,主成分峰高的信噪比应大于10。 Column: ChromCore AQ C18, 3 μm Dimension: 4.6×150 mm

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 454.氟他安(中国药典)-3um Time [min] Column: ChromCore AQ C18, 3 um Dimension: 4.6×150 mm Mobile Phase: 55/45v/v 水/乙青 Flow Rate: 1.0 mL/min Temperature: 25℃ Injection: 20 pL Detection: UV 240 nm Samples: Black: 系统适用性溶液 (10 pg/mL) Blue: 供试品 Peaks: 1.杂质I 2. Flutamide (氟他胺) 保留时间 (min)理论塔板数 (USP)拖尾因子 (USP)分离度 (USP)信噪比 (S/N)杂质I6.000191871.11//氟他胺12.850201471.0125.5941.4
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《氟他胺中主要成分含量检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准--,《氟他胺中主要成分含量检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore AQ C18(ODS)柱