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文
中国药典要求格拉司琼的系统适用性溶液色谱图中, 格拉司琼峰前应产生明显的光降解产物峰, 格拉司琼峰与光降解产物峰的分离度应符合要求。理论板数按格拉司琼峰计算不低于2000。
Column: ChromCore CN, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
Mobile Phase: 50/50 v/v 甲醇/含0.25% (v/v)三乙胺的0.05 M醋酸钠溶液
(冰醋酸调节pH值至6.0)
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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co.， Ltdwww.nanochrom.com 碘佛醇(1(中国药典) Column： ChromCore 120 C8， 5 pm Dimension： 4.6×250 mm Mobile Phase： 4/96 v/v乙腈/水 Flow Rate： 1.0 mL/min Temperature： 25 ℃ Injection： 20 pL Detection： UV 254nm Samples： Black： 系统适用性溶液(5ug/mL) Blue： 供试品 Peaks： 1.碘佛醇异构体 2. loversol(碘佛醇) 3.碘佛醇杂质I 4.碘弗醇杂质1 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 碘佛醇异构体 5.417 5419 / / 4.0 碘佛醇异构体 5.763 8988 1.29 46.8 碘佛醇 6.173 13098 1.01 1.79 230.3 杂质Ⅱ 11.623 15606 0.99 18.54 / 杂质厚 12.813 17144 1.08 3.12 / 保留时间 (min)理论塔板数 (USP)拖尾因子 (USP)分离度 (USP)信噪比 (S/N)光降解产物7.10047341.30//格拉司琼8.70031261.853.1021.1
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产品配置单
纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《碘佛醇中主要成分分离分析检测方案 》，该方案主要用于化药制剂中含量测定检测，参考标准--，《碘佛醇中主要成分分离分析检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore 120 C8(MOS)柱
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