苄达赖氨酸中主要成分含量检测方案

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2022-01-18
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纳谱分析技术(苏州)有限公司

金牌6年

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中国药典要求苄达赖氨酸的系统适用性溶液色谱图中,理论板数按苄达赖氨酸峰计算不低于3000,苄达赖氨酸峰与杂质I 峰的分离度应符合要求。

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 471.苄达赖氨酸((中国药典)-3um Time [min]Column: ChromCore 120 C18, 3 pmDimension: 4.6×150 mmMobile Phase: 47/53 v/v 乙腈/0.1 mol/L醋酸溶液, pH2.88Flow Rate: 1.0 mL/minTemperature: 25℃Injection: 10 pL Detection: UV 227 nm Samples: Black: 系统适用性溶液(1 mg/mL) Blue: 供试品 Peaks: 1.苄达赖氨酸杂质l 2. Bendazac Lysine (苄达赖氨酸) 3.杂质 4. 杂质Ⅲ 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 杂质| 4.300 25901 1.12 / / 苄达赖氨酸 6.863 19260 0.99 16.83 71.6 杂质1 21.507 19681 1.05 36.11 / 杂质2 23.323 24223 0.99 3.00 / 保留时间 (min)理论塔板数 (USP)拖尾因子 (USP)分离度 (USP)信噪比 (S/N)杂质I4.300259011.12//苄达赖氨酸6.863192600.9916.8371.6杂质II21.507196811.0536.11/杂质III23.323242230.993.00/
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《苄达赖氨酸中主要成分含量检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准--,《苄达赖氨酸中主要成分含量检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore 120 C18(ODS)柱