苯妥英钠中主要成分含量检测方案

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2022-01-18
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纳谱分析技术(苏州)有限公司

金牌6年

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中国药典要求苯妥英钠的系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序为苯妥英钠与杂质 I,两峰之间的分离度应符合要求,理论板数按苯妥英钠峰计算不低于5000。

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 481.苯妥英钠(中国药典)-3um Column: ChromCore 120 C18, 3 pm Dimension: 4.6×150 mm Mobile Phase: 35/20/45 v/v/v 乙腈/甲醇/0.05 mol/L的磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节 pH值至2.5) Flow Rate: 1.5 mL/min Temperature: 25℃ Injection: 10 pL Detection: UV 220 nm Samples: Black: 系统适用性溶液 (0.1 mg/mL) Blue: 供试品 Peaks: 1.Phenytoin Sodium (苯妥英钠) 2.杂质Ⅰ 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 苯妥英钠 2.410 15320 1.15 21.0 杂质1 3.123 18603 1.13 8.42 / 保留时间 (min)理论塔板数 (USP)拖尾因子 (USP)分离度 (USP)信噪比 (S/N)苯妥英钠2.410153201.15/21.0杂质 I3.123186031.138.42/
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《苯妥英钠中主要成分含量检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准--,《苯妥英钠中主要成分含量检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore 120 C18(ODS)柱