白头翁口服液中盐酸小檗碱检测方案(液相色谱仪)

Acchrom·Tech华谱科仪华谱科仪(北京)科技有限公司 华谱科仪(北京)科技有限公司 华谱科仪(北京)科技有限公司 华谱科仪 S6000分析兽药白头翁口服液 实验背景 本文参考《中国兽药典》记载的兽药白头翁口服液液相色谱分析方法，采用 Alphasil VC-C18(4.6×250mm， 5 um)色谱柱分析白头翁口服液样品，以建立符合兽药典要求的白头翁口服液高效液相色谱分析方法。 《中国兽药典》规定，，白头翁口服液液相色谱分离结果理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。 实验方案及结果 方案思路 采用Alphasil VC-C18(4.6×250 mm，5 um) 色谱柱分析白头翁口服液样品，根据《中国兽药典》记载的兽药白头翁口服液液相色谱分析方法，验证本色谱柱分析白头翁口服液样品是否合乎要求。 样品制备 参照《中国兽药典》白头翁口服液相关的供试品制备方法。 供试品溶液的制备：精密量取本品2mL， 置50mL量瓶中，加入甲醇-盐酸(100：1)的混合溶液适量，超声处理10分钟，放冷，用甲醇-盐酸(100：1)的混合溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 结果与讨论 色谱条件 仪 器：华谱 S6000 高效液相色谱仪 色谱柱： Alphasil VC-C18 (4.6x250 mm， 5 um) 流动相：乙腈-0.05mol/L 磷酸二氢钾溶液 柱 温：30℃ 检测波长：347nm 流 速：1.0mL/min 进样量：10uL 名称 保留时间 USP 拖尾 USP分离度 理论塔板数 (min) 15.402 1.05 20340 2 17.031 1.05 3.55 21015 结论 从上述谱图及表格数据可知，使用 Alphasil VC-C18 色谱柱可以实现白头翁口服液中有效成分与杂质峰的分离，盐酸小檗碱峰理论塔板数大于5000，符合兽药典要求。 www.acchrom-tech.com 华谱科仪(北京)科技有限公司 热线电话：010-8410-9313 邮箱： marketing@acchrom-tech.com