兽药中伊维菌素检测方案(液相色谱仪)

Acchrom·Tech华谱科仪华谱科仪(北京)科技有限公司 华谱科仪(北京)科技有限公司 华谱科仪 S6000分析兽药伊维菌素注射液 实验背景 本文参考《中国兽药典》记载的兽药伊维菌素注射液液相色谱分析方法，采用 Alphasil VC-C18(4.6x250 mm， 5 um)色谱柱分析伊维菌素注射液样品，以建立符合兽药典要求的伊维菌素注射液液相色谱分析方法。 《中国兽药典》规定，伊维菌素注射液液相色谱分离结果理论板数按伊维菌素 H2B1a峰计算应不低于2000，伊维菌素H2B1b和伊维菌素H2Bia峰的分离度应不小于3.0，伊维菌素H2B1b峰约为伊维菌素H2Bia峰相对保留时间的0.8。 实验方案及结果 方案思路 采用Alphasil VC-C18 (4.6x250 mm， 5 um)色谱柱分析伊维菌素注射液样品，根据《中国兽药典》记载的兽药伊维菌素注射液液相色谱分析方法，验证本色谱柱分析伊维菌素注射液样品是否合乎要求。 样品制备 参照《中国兽药典》伊维菌素注射液相关的供试品制备方法。 供试品溶液的制备：取本品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL中约含0.8mg的溶液，作为供试品溶液。 结果与讨论 色谱条件 仪 器：华谱 S6000 液相色谱仪 色谱柱： Alphasil VC-C18(4.6x250mm，5 um) 流动相：A：水；B：甲醇；C：乙腈(等度条件) 柱 温：30℃ 检测波长：254nm 华谱科仪 流 速：1.0mL/min 进样量：10pL 分钟 图1 Alphasil VC-C18 重现兽药典分析伊维菌素注射液供试品结果色谱图 表1伊维菌素注射液供试品数据表 名称 保留时间 USP拖尾 USP分离度 理论塔板数 (min) 17.850 1.00 14608 2 22.453 1.06 6.68 13872 结论 从上述谱图及表格数据可知，使用 Alphasil VC-C18色谱柱可以实现伊维菌素注射液目标峰与杂质峰的分离，理论板数按伊维菌素 H2Bia峰计算大于2000，伊维菌素H2B1b和伊维菌素H2B1a峰的分离度大于3.0，伊维菌素H2B1b峰为伊维菌素 H2Bia峰相对保留时间的0.795，符合兽药典要求。 www.acchrom-tech.com 华谱科仪(北京)科技有限公司 热线电话：010-8410-9313 邮箱： marketing@acchrom-tech.com 可以实现伊维菌素注射液目标峰与杂质峰的分离，理论板数按伊维菌素H2B1a峰计算大于2000，伊维菌素H2B1b和伊维菌素H2B1a峰的分离度大于3.0，伊维菌素H2B1b峰为伊维菌素H2B1a峰相对保留时间的0.795，符合兽药典要求