采用纳谱分析ChromCore 120 C8色谱柱对碘佛醇系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于碘佛醇中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co.， Ltdwww.nanochrom.com 碘佛醇(1(中国药典) Column： ChromCore 120 C8， 5 pm Dimension： 4.6×250 mm Mobile Phase： 4/96 v/v乙腈/水 Flow Rate： 1.0 mL/min Temperature： 25 ℃ Injection： 20 pL Detection： UV 254nm Samples： Black： 系统适用性溶液(5ug/mL) Blue： 供试品 Peaks： 1.碘佛醇异构体 2. loversol(碘佛醇) 3.碘佛醇杂质I 4.碘弗醇杂质1 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 碘佛醇异构体 5.417 5419 / / 4.0 碘佛醇异构体 5.763 8988 1.29 46.8 碘佛醇 6.173 13098 1.01 1.79 230.3 杂质Ⅱ 11.623 15606 0.99 18.54 / 杂质厚 12.813 17144 1.08 3.12 / Column: ChromCore 120 C8, 5 μmDimension: 4.6×250 mmMobile Phase: 4/96 v/v 乙腈/水Flow Rate: 1.0 mL/minTemperature: 25 ℃Injection: 20 μLDetection: UV 254 nm
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