奥美拉唑中含量分析检测方案(自动电位滴定)

T-608-202101 电位滴定法测定奥美拉唑的含量 1前言 奥美拉唑是临床常用的一种质子泵抑制剂类药物，主要通过调节人体胃酸的分泌，主要用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等，对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效，达到预防、治疗溃疡的功效。因此测定其含量对药理研究及临床医学具有重要意义。本文根据药典采用电位滴定法测定其含量，实验结果重复性良好。 术技2仪器与设备能海 2.1仪器 T960电位滴定仪， pH复合电极。 2.2试剂 氢氧化钠标准溶液(0.1 mol/L)， 乙醇。 3实验方法 3.1实验步骤 3.2参数设置 滴定模式： 动态滴定 搅拌速度： 6 电极平衡时间： 6s 预搅拌时间： 5s 电极平衡电位： 1mV 补液速度： 5 最小添加体积： 0.02mL 预滴定添加体积： 0mL 结束体积： 20mL 预滴定后搅拌时间： 1s 电位突跃量： 100 预控mv值： -150mv 4结果与讨论 样品名 滴定液浓度(mol/L) 样品称量(g) 空白体积Vo(mL) 滴定体积Vi(mL) 含量(%) 平均含量(%) RSD(%) 奥美拉唑 0.1031 0.19133 0.12 5.477 99.705 99.648 0.1737 0.22897 6.536 99.786 0.20671 5.893 99.454 计算公式： 式中： x --样品中奥美拉唑的含量，单位为(%)； --样品消耗氢氧化钠标准滴定溶液的体积，单位(mL)； V0 --空白消耗氢氧化钠标准滴定溶液的体积，单位为毫升(mL)； m --样品称取的质量，单位为(g)； 34.54 --1mL0.1mol/L 氢氧化钠滴定液对应的 C17H19N3O3S的质量。 1000 --换算系数。 4.2图谱 4.3结论 在重复性条件下获得的三次独立测定结果的 RSD 值是 0.1737%，满足要求。 ( 参考文献 ) [1]药典2020版第二部正文第一部分电位滴定法(通则0701)[M]. 1 前言奥美拉唑是临床常用的一种质子泵抑制剂类药物，主要通过调节人体胃酸的分泌，主要用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等，对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效，达到预防、治疗溃疡的功效。因此测定其含量对药理研究及临床医学具有重要意义。本文根据药典采用电位滴定法测定其含量，实验结果重复性良好。2 仪器与设备2.1 仪器T960电位滴定仪，pH复合电极。2.2 试剂氢氧化钠标准溶液（0.1 mol/L），乙醇。