数据中备份与还原检测方案(维修保养)

对于制药行业用户，数据备份还原在数据完整性中扮演重要的角色，国家药监局 NMPA 先后颁布几部法规明确提出该项要求。从这些法规中可以看出：数据备份与还原的法规要求更为具体，更为严格! 备份的对象 是否要求验证 药品生产质量管理规范(2010年修订) 电子方法保存的批记录 没有提及还原、及备份与还原过程的验证 计算机化系统附录(2015年) 存储的电子数据 提出“必要时对该操作规程的相关内容进行验证" 《药品记录与数据管理要求》(2020) 采用电子记录的计算机(化)系统产生的数据 提出“备份及恢复流程必须经过验证"、“数据的备份及删除应有相应记录" Agilent Crossl ab是仪器和软件确认以及计算机系统验证服务的行业领导者，确保您对数据可靠性计划充满信心。 从对比表格可以看出，需要备份的内容从“批记录"扩展成“计算机(化)系统产生的数据"，备份的对象更多、更广；不仅明确提出“备份及恢复流程必须经过验证”，还要求“数据的备份及删除应有相应记录“。 ... 安捷伦计算机系统验证服务帮助您确保合规性和数据可靠性 -该过程是检验数据可用性、安全性必要至手段。 数据的备份是还原验证的先决条件，一个完整且有效的备份能够给还原任务提供更多的选择和安全性。 数据的验证需要在独立的平台上运行，搭建一套与生产环境类似的验证平台是确保数据验证的必要条件。 周期性备份的数据，只有经过检验才具有意义，将周期性备份的数据导入验证环境中，检验数据的可用性。 -按在与客户讨论的抽取和对比标准，逐一对目标数据进行项目检验。 .. Agilent免费专线：手机用户) Agilent◎安捷伦科技(中国)有限公司，rusted Answers 对于制药行业用户，数据备份还原在数据完整性中扮演重要的角色，国家药监局NMPA 先后颁布几部法规明确提出该项要求。从这些法规中可以看出：数据备份与还原的法规要求更为具体，更为严格！Agilent Crossl ab是仪器和软件确认以及计算机系统验证服务的行业领导者，确保您对数据可靠性计划充满信心。