中药材料中重金属检测方案(原子吸收光谱)

2020年版四部《中国药典》： 原子吸收分光光度计检验药品中金属元素方法 何为中药 中药――原材料大多源于自然环境下生长的植物、动物或矿物。其存在有害残留物质或污染物质的概率较髙。中药中有害残留物或污染物的种类主要是残留农药、重金属和生物毒素等。重金属及有害元素主要是指铅(Pb)、汞 (Hg)、镉 (Cd)、铜 (Cu)i银(Ag)、铋(Bi)、锑 (Ti)、锡 (Sn)砷(As)等。 中药中重金属的危害 重金属对人体的新陈代谢及正常的生理作用有明显的伤害作用，并抑制人体的正常生理作用的发挥，旦被人体吸收，可引起蓄积性毒性反应，所以当人体含量过高会导致各种疾病的发生。 铅、砷、镉、汞、铬等重金属对人体的危害是确切的，五种有毒物质造成的主要伤害表现在： 铅：是重金属污染中毒性较大的一种，一旦进入人体将很难排除。能直接伤害人的脑细胞，特别是胎儿的神经系统，可造成先天智力低下。 ●镉：导致高血压，引起心脑血管疾病；破坏骨骼和肝肾，并引起肾衰竭。 ●砷：是砒霜的组分之一，有剧毒，会致人迅速死亡。长期接触少量，会导致慢性中毒。另外还有致癌性。 ●·汞：食入后直接沉入肝脏，对大脑视力神经破坏极大。天然水每升水中含0.01毫克，就会强烈中毒。含有微量的汞饮用水，长期食用会引起蓄积性中毒。 ●·铬：会造成四肢麻木，精神异常。 方法依据及限量要求 2010版《中国药典》(二部)铬检测要求――涉及企业：生产药用空心胶囊、药品企业 ·测试方法：石墨炉原子吸收法， 357.9nm ●药用明胶中铬含量不得超过2ppm (2mg/kg)，方法检出限约为0.5ng/ml。 2015年版四部《中国药典》 ·类别：通则(0406原子吸收法)增加高温元素 依据：《中国药典》2015年版四部，类别：通则，分类：9000指导原则。页码第406页9304中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则，适用于除矿物药或含矿物药的制剂以外的中药中铝、铬、铁、钡元素的测定，并并与铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)联合应用。 何为高温元素：高温元素就是需要燃气流量较大或者说燃助比较大火焰类型测定的元素 五种金属有害元素的含量限量 (mg/kg)：铅≤5、镉≤0.3、铜≤20、汞≤0.2、砷≤2。 方法依据及限量要求 《中国药典》2020年版编制大纲要求化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平。中国药典四部0212药材和饮片检定通则修订草案公示(2019.08.27第一次公示)规定所有植物类的药材和饮片均需要检查铅、镉、砷、汞、铜，2020.03.25该修订草案再一次修订，将之前规定的重金属部分去除，同时修订了19种植物类中药重金属检查要求。 2015药典通则： 六、“检查"系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质进行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。除另有规定外，饮片水分通常不得过13%，药屑杂质不得过3%，药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留不得过150mg/kg。 2020药典通则 六、“检查"指指对药材和饮片的纯净程度、溶性物质、有害或有毒物质进行限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等除另有规定外，饮片水分通常不得过13%；药屑杂质通常不得过3%；药材饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg；药材及饮片(植物类)铅不得过5mgl/kg， 镉不得过 1mg/kg， 砷不得过2mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg；药材及饮片(植物类)禁用农约(详见下表)不得检出(不得过定量限)。 实验中仪器设备及玻璃器具 原子吸收分光光度计，生产厂家：上海光谱，型号： SP-3803AA 分析天平：万分之一的电子天平；微波消解仪，电加热板或石墨赶酸器，均为中国制造。 ●普通实验室玻璃仪器：包括100mL、50ml、25ml刻度容量瓶、10mL、5ml、1ml刻度移液管、大肚移液管等若干(所有设备均用酸泡制过夜)。 移液器：5000ul、1000ul、100ul，及相应的移液枪头若干。 实验中标液、试剂和实验用水的要求 标准储备液： ·水中铅1000ug/ml (介质5%硝酸))GBW(E)082825 水中镉1000ug/ml (介质5%硝酸)GBW(E)082822 ●水中铜1000ug/ml (介质5%硝酸)GBW(E)082780 水中铬1000ug/ml(介质3%盐酸)GBW(E)083340 ( 水中砷(总砷)1000ug/ml (介质2%硝酸) BW30018-1000N-50 ) ( 水中汞1000ug/m l (介质5%硝酸) GBW(E)0831862023-04-13 ) ( ● 水中铝1000ug/ml(5%硝酸，0.4%盐酸) BW30019-1000-NC-50 ) 化学试剂： ·硝酸、高氯酸、盐酸、双氧水等(除另有说明，化学试剂均为优为纯或BV-Ⅲ) 实验用水： ●所有实验用水匀为18.2MQ的二次水。储藏水的容器宜用聚丙烯塑料材料制成，不宜选用玻璃容器长期储存。 实验方法 称样：使用电子天平(万分之一)。 1.湿法消解(微波消解仪) 2.中药供试品溶液制备：准确称取试样0.5g(精致0.0001g)置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5-10ml， 混匀，浸泡过夜，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波肖解仪(按仪器规定的消解程序操作)。消解完全后，取消解内罐置电热板上或石墨赶酸器中缓缓加热至红棕色蒸气挥尽，并继续缓缓浓缩至2~3ml，放冷。同法同时制备试剂空白溶液。 3.转移定容：用18.2MQ的二次水，洗涤转移。以少量多次的原则(至少3次)定容到25mL容量瓶中。 4.用原子吸收分光光度计 (AA3803)进行测定。 AA-3803原子吸收光谱仪简明操作程序 第一步开机时应先开通墙壁空开总电源 第二步开AA-3803主机系统电源开关Green(绿色)，开气(先空气后开乙乙) 第三步开AA-3803微机系统，待仪器自检完成后打开AAS软件系统程序 第四步选择待测元素灯及相对应的程序，预热元素灯10-20分钟 第五步AA3803自动切换调整原子化器，使其为最佳状态 第六步设置好样品在自动进样器中位置，即可自动完成仪器分析待测样品 检测方法 通则2321铅、镉、砷、汞、铜的测定原子吸收分光光度法：本法系采用原子吸收分光光度法测定中药中的铅、镉、砷、汞、铜，所用仪器应符合使用要求(通则0406)。除另有规定外，按下列方法测定。 铅的测定(石墨炉法)： 测定参考条件：波长283.3nm， 干燥温度100~120℃， 持续20秒；灰化温度400~750℃， 持续20~25秒；原子化温度1700~2100℃，持续4~5秒。铅标准贮备液的制备密密量取铅单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液稀释，制成每lml含铅 (Pb) lug的储备溶液，即得(0~5℃贮存)。 标准曲线的制备：自动进样器分别精密量取用2%量酸溶液制成每lml分别含铅0.0ng、5.0ng、20.0ng、40.0ng、60.0ng、80.0ng的溶液10ul和5ul(含1%磷酸二氢铵和0.2%硝酸镁的混合溶液)，注人石墨炉原子化器，测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 分析条件：Graphite 仪器型号： SP-3803AA设置数据：波长(nm) 283.30 带宽(nm) 0.7 高压(V)208.00灯电流(mA)4.00 性能检查：特征浓度(ug/L)0.340 检出限(ug/L) 0.200 线性(ug/L)20.00 阶段 起始温度(C) 结束温度(C) 斜坡升(s) 维持时间(s) 原子化 内气流量(L/min) 内气类型 1 80 120 30 15 0 250 Normal 2 120 180 30 15 0 250 Normal 3 180 700 30 20 0 250 Normal 4 700 700 0 4 0 0 Normal 5 1900 1900 0 4 1 0 Normal 6 2500 2500 0 4 0 250 Normal 备注： 1.加入0.5% HNO3 和15pg Mg(NO3)2基体改进剂； 2.灰化温度：500-800℃；原子化温度：1800-2000℃. 3.灵敏度：217.0nm 100%， 283.3nm 50%.但是283.3nm光发射强度相对较大，噪声较小。 4.以上升温参数来源于Cookbook推荐 镉的测定(石墨炉法) ( 测定参考条件：波长228.8nm， 干燥温度100~120℃，持续20秒；灰化温度300~500℃， 持续20~25秒；原子化温度1500~1900℃，持续4~5秒。 ) 镉标准贮备液的制备：精密量取镉单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液稀释，制成每Iml含镉 (Cd)1ug的溶液，即得(0~5℃贮存)。 标准曲线的制备： 自动进样器量取镉(用2%硝酸溶液稀释制成每1ml分别含镉0.0ng、0.8ng、2.0ng、4.0ng、6.0ng、8.0ng的溶液)10ul注入石墨炉原子化器，测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 (若供试品有干扰，可设置自动动样器加含(1%磷酸二氢铵和0.2%硝酸镁的混合溶液)5ul，依法测定，从标准曲线上读出供试品溶液中镉 (Cd)的含量，计算，即得。 分析条件： Graphite 仪器型号： SP-3803AA 设置数据：波长(nm)283.30壳带宽(nm)0.7 高压(V)208.00 灯电流(mA) 4.00性能检查：特征浓度(ug/L) 0.3401检出限(ug/L) 0.200线性(ug/L) 20.00 分析条件：Graphite 仪器型号： SP-3803AA 阶段 起始温度(C) 结束温度(C) 斜坡升温(s) 维持时间(s) 原子化 内气流量(L/min) 内气类型 1 90 110 25 20 0 250 Normal 2 110 140 20 20 0 250 Normal 3 140 400 20 20 0 250 Normal 4 400 400 0 4 0 0 Normal 5 1800 1800 0 4 0 0 Normal 6 2600 2600 0 4 0 250 Normal 备注： ( 1.加入0.5%HNO3，10pg Pd和5pg Mg(NO3)2基体改进剂； ) ( 2.灰化温度：200-500℃ ， 原子化温度：1600-1900℃. ) 3.以上温度设置来源于Cookbook推荐 铜的测定(火焰法) 测定条件：检测波长为324.7nm， 采用空气-乙炔火焰，必要时进行背景校正。 铜标准贮备液的制备精密量取铜单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液稀释，制成每1ml含铜 (Cu)10pg的溶液，即得(0~5℃贮存)。 标准曲线的制备：分别精密量取铜标准储备液适量，用2%硝酸溶液制成每1ml分别含铜0pg、0.05pg、0.2pg、0.4pg、0.6pg、0.8pg的溶液。依次喷入火焰，测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法精密吸取空白溶液与供试品溶液适量，照标准曲线的制备项下的方法测定。从标准曲线上读出供试品溶液中铜(Cu)的含量，计算，即得。 仪器型号： SP-3803AA 设置数据：波长(nm)324.80带宽(nm)0.7高压(V)224.00 灯电流(mA)2.00性能检查：特征浓度(mg/L) 0.025 检出限(mg/L) 0.004 线性(mg/L)1.00分析条件：Flame 火焰高度(mm)：7.00氧化剂： Air 氧化剂流量(L/Min)：6.00C2H2流量(L/Min)：1.20辅助气流量(L/Min)： 0.00 备注： 1.表中的数据是在未安装雾化器垫片的情况下下得的。通常安装垫片可将灵敏度降低2-3倍。 2.当分析复杂基体中的试样时，建议安装雾化器垫片，从而使化学干扰降至最低。 3.当使用含有镍或铁元素的多元素灯时，324.75nm谱谱线应使用较窄的光谱狭缝。 4.用一氧化二氮-乙炔火焰检测定的特征浓度约降低6倍。 5.以上数据来源于Cookbook推荐 砷的测定(氢化物法) 测定条件采用适宜的氢化物发生装置，以含1%硼氢化钠和0.3%氢氧化钠溶液(临用前配制)作为还原剂，盐酸溶液(1→100)为载液，氮气为载气，检测波长为193.7nm。 砷标准贮备液的制备精密量取砷单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液稀释，制成每1ml含砷(As)1pg的溶液，即得(0~5℃贮存)。 标准曲线的制备分别精密量取砷标准贮备液适量，用2%硝酸溶液稀释制成稀1ml分别含砷Ong、5ng、10ng、20ng、30ng、40ng的溶液。分别精密量取10ml， 置25ml量瓶中，加25%碘化钾溶液(临用前配制)1ml，摇匀，加10%抗坏血酸溶液(临用前配制)1ml，摇匀，用盐酸溶液(20→100)稀释至刻度，摇匀，密塞，置80℃水浴中加热3分钟，取出，放冷。取适量，吸入氢化物发生装置，测定吸收值，以峰面积(或吸光度)为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法精密吸取空白溶液与供试品溶液各10ml，照标准曲线的制备项下，自"加25%碘化钾溶液(临用前配制)1ml"起，依法测定。从标准曲线上读出供试品溶液中砷(As)的含量，计算，即得。 仪器型号： SP-3803AA、SP-SH100设置数据：波长(nm)193.70 带宽(nm) 0.7 高压(V) 288.00 灯电流(mA)4.00性能检查：特征浓度(ug/L) 0.243 检出限(ug/L) 0.164 线性(ug/L) 30.00分析条件：Hydride 进样时间(s)12燃烧器高度(mm)10 备注：以上数据来源于Cookbook推荐 汞的测定(冷蒸汽吸收法) 测定条件采用适宜的氢化物发生装置，以含0.5%硼氢化钠和0.1%氢氧化钠的溶液(临用前配制)作为还原剂，盐酸溶液(1→100)为载液，氮气为载气，检测波长为253.6nm。 汞标准贮备液的制备精密量取量单元素标准溶液适量，用2%硝酸溶液稀释，制成每1ml含汞 (Hg) 1pg的溶液，即得(0~5℃贮存)。 标准曲线的制备分别精密量取精标准贮备液0ml、0.1ml、0.3ml、0.5ml、0.7ml、0.9ml， 置50ml量瓶中，加20%硫酸溶液10ml、5%高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，滴加5%盐酸羟胺溶液至紫红色恰消失，用水稀释至刻度，摇匀。取适量，吸入氢化物发生装置，测定吸收值，以峰面积(或吸光度)为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 供试品溶液的制备：取供试品粗粉0.5g，精密称定，置聚四氟乙乙消解罐内，加硝酸3~5ml，混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内进行消解(按仪器规定的消解程序操作)。消解完全后，取消解内罐置电热板上，于120℃缓缓加热至红棕色蒸气挥尽，并继续浓缩至2~3ml， 放冷，加20%硫酸溶液2ml、5%高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，滴加5%盐酸羟胺溶液至紫红色恰消失，转入10ml量瓶中，用水洗涤容器，洗液合并于量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，必要时离心，取上清液，即得。同法同时制备试剂空白溶液。 Cookbook 仪器型号：SP-3803AA、SP-SH100 设置数据：波长(nm)253.70 带宽(nm)0.7高压(V)170.00灯电流(mA)3.00性能检查：特征浓度(ug/L)0.657 检出限(ug/L) 0.278 线性(ug/L)80.00分析条件：Hydride进样时间(s)12燃烧器高度(mm)10 备注：以上数据来源于Cookbook推荐 铬的测定(石墨炉法) 胶囊是由制药级明胶制成，该级别明胶符合用于药物产品的严格要求。而有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。为此，2015版中国药典对重金属铬元素检测给予明确规定，上海光谱仪器公司全面结合新版药典特别推出空心胶囊中铬元素的检测方案。 方法原理：样品经微波消解处理，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法(《中国药典》((二部)附录IVD*法)，在357.9nm的波长处测定，计算，即得。 判断样品是否合格样品处理倾出胶囊剂的内容物，胶囊壳用棉棒或小刷试净(不得损坏囊壳)，放置，待用。 铬标准贮备液的制备：取铬单元素标准溶液(1000pg/ml)，用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0pg的铬标准贮备液。标准溶液的制备：分别精密量取铬标准贮备液适量，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml含铬0~80ng的对照品溶液。临用时现配。自动进样器进样20ul注入石墨炉原子化器。 供试品溶液的制备：精密称取本品0.5g，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5~10ml，混匀，浸泡长时间，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸汽挥尽并近干，用2%硝酸转移至50ml量瓶中，并加2%硝酸稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备试剂空白溶液，作为空白校正。 测定：取供试品溶液与对照品溶液适量，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法(《中国药典》(二部)附录ID*法)，在357.9nm的波长处测定，计算，即得。含铬不得过百万分之二。 分析条件： Graphite 仪器型号：SP-3803AA 设置数据：波长(nm)357.90 带宽(nm)0.7 高压(V)219.00 灯电流(mA) 4.00性能检查：特征浓度(ug/L)0.040 检出限(ug/L) 0.030)线性(ug/L)4.00 阶段 起始温度(C) 结束温度(C) 斜坡升温(s) 维持时间(s) 原子化 内气流量(L/min) 内气类型 1 80 120 20 20 0 250 Normal 2 120 170 20 20 0 250 Normal 3 170 1200 20 20 0 250 Normal 4 1200 1200 0 4 0 0 Normal 5 2500 2500 0 4 1 0 Normal 6 2600 2600 0 4 0 250 Normal 加入0.5% HNO3 和 15pg Mg(NO3)2基体改进剂；灰化温度：低于1200℃，原子化温度：2300-2500℃.灵敏度：357.9nm 100%， 425.4nm 40%， 427.9nm 30%， 429.0nm 10%.建议多加一步除残2650℃ (5s)以去除记忆效应。 备注：以上数据来源于Cookbook推荐 铝的测定(石墨炉法) 方法依据原理：2015年版四部《中国药典》类别：通则(0406子子吸收法)增加高温元素 依据：《中国药典》2015年版四部类别：通则分类：9000，指导原则页码：第406页9304中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则，适用于除矿物药或含矿物药的制剂以外的中药中铝、铬、铁、钡元素的测定，并可与铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)联合应用。 参考条件：设置数据：波长(nm)309.30， 带宽(nm)0.7， 高压(V)226.00，灯电流(mA)3.00， 加入0.5%HNO3 和 10pg Pd and 5pg Mg(NO3)2基体改进剂。灰化温度：低于1300℃；原子化温度：2400~2600℃。 铝标准贮备液的制备：取铝单元素标准溶液 (1000pg/ml)，用2%硝酸稀释制成每1ml含铝1.0pg的铝标准贮备液，分别精密量取铝标准贮备液适量，用2%硝酸溶液制成每lml分别含铅0.0ng、4.0ng、8.0ng、12.0ng、16.0ng的溶液。自动进样器分别加入20ul该曲线溶液和5ul的 (0.5%HNO3和10pgPd and 5pg Mg(NO3)2)基体改进剂，注入石墨炉原子化器，测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 仪器型号： SP-3803AA 性能检查：特征浓度(ug/L)0.270 检出限(ug/L)0.170 线性(ug/L)16.00 分析条件： Graphite 阶段 起始温度(C) 结束温度(C) 斜坡升温(s) 维持时间(s) 原子化 内气流量(L/min) 内气类型 1 80 110 20 20 0 250 Normal 2 110 180 20 15 0 250 Normal 3 180 1000 10 10 0 250 Normal 4 1000 1000 0 5 0 0 Normal 5 2600 2600 0 5 1 0 Normal 6 2650 2650 0 5 0 250 Normal 加入0.5% HNO3 和 10pg Pd and 5pg Mg(NO3)2基体改进剂； 灰化温度：低于1300℃，原子化温度：2400-2600℃. 灵敏度：309.3nm 100%，396.1nm 85%， 275.5nm9%. 备注：以上数据来源于Cookbook推荐 结果分析 ·若超标必须重新测定或由第三方实验室作确证实验 。定量 02药品中金属元素的浓度按以下方程式计算 X：试样中金属元素含量，(单位为mg/kg或者ug/mL) C1：测定样液中金属元素含量， (ug/mL) Co：空白液中金属元素含量， (ug/mL) V：试样消化液定量总体积， (mL) M：试样质量(g)、 实验中注意事项 1.分析步骤的关键控制点及说明，本实验中前处理的消解过程的温度控制为实验关键点，必须严格遵守，避免影响实验结果。 0消解：样品前处理是试验中的关键步骤，既要保证消解完全，又要保证消解过程样品中的重金属不损失，因此试验中建议加入5-10ml硝酸(优级纯或BV-Ⅲ)，并需要浸泡过夜后消解。消解程序按仪器厂家规定的消解程序操作。 2.分析仪器：不同厂家的原子吸收设置的试验参数可能不同，可根据原子吸收说明书中推荐程序设定测定参数. 3.石墨炉原子化采用程序升温过程(仅供参考) 程序 干燥 灰化 原子化 清除 温度 稍高于沸点 800±600℃ 2200±500℃ 高于原子化温度200℃ 目的 除去溶剂 除去易挥发 测量 清除残留物 4.安全提示 o无机和有机溶剂：所有的无机、有机溶剂都必须以潜在的有害物对待，使用时必须在通风橱中进行。在消化样品过程中，要注意高氯酸(电热板加热使用时)与过多的有机物剧烈反应，发生爆炸，消化时放至过夜后再消化。 ( 参考文献 ) 010版《中国药典》(二部)铬检测要求――涉及企业：生产药用空心胶囊、药品企业 ·测试方法：石墨炉原子吸收法， 357.9nm； 药用明胶中铬含量不得超过2ppm (2mg/kg)，方法检出限约为0.5ng/ml； 2015年版四四部部《(中国药典》： 类别：通则 (0406原子吸收法)增加高温元素； ( ● 依据：《中国药典》2015年版四部，类别：通则，分类：9000，指导原则页码，第 4 06页9304，中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则。 ) ( ·j 适用于除矿物药或含矿物药的制剂以外的中药中铝、铬、铁、钡元素的测定，并可与与、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)联合应用。 ) 依据《中国药典》2020四部，类别：2321，第一法AAS、第二法ICPMS；通则0212及通则9302规定所有植物类的药材和饮片均需要检查**铅、镉、砷、汞、铜。 ●依据2020年《中国药典》第四部，通则9304中铝、铁、钡、铬第一法ICPMS或AAS。五种金属有害元素的含量限量(mg/kg)：铅≤5、镉≤1、铜≤20、汞≤0.2、砷≤2。 何为中药中药——原材料大多源于自然环境下生长的植物、动物或矿物。其存在有害残留物质或污染物质的概率较髙。中药中有害残留物或污染物的种类主要是残留农药、重金属和生物毒素等。重金属及有害元素主要是指铅（Pb)、汞（Hg)、 镉（Cd)、铜（Cu)、银（Ag)、铋（Bi)、锑（Ti)、锡（Sn)、砷(As)等。中药中重金属的危害重金属对人体的新陈代谢及正常的生理作用有明显的伤害作用，并抑制人体的正常生理作用的发挥，一旦被人体吸收，可引起蓄积性毒性反应，所以当人体含量过高会导致各种疾病的发生。检测方法通则2321铅、镉、砷、汞、铜的测定原子吸收分光光度法：本法系采用原子吸收分光光度法测定中药中的铅、镉、砷、汞、铜，所用仪器应符合使用要求（通则0406）。除另有规定外，按下列方法测定。