化学药品注射剂中去除内毒素检测方案(微滤系统)

MereK 化学注射剂除内毒素 化学注射剂除内毒素策略及超滤去除内毒素的应用及优势 原理：使用孔径小于内毒素聚体的膜截留内毒素而让料液通过。使用 8kD 或者10kD 的超滤膜包，内毒素截留率通常可以达到 99.99% 以上。 超滤法除热原 优点：含热源药液 ·可靠；无相变，无杂质，不影响产品量；可验证；单元 微团 小泡 药物通量高，产品收率高；过滤膜10，000分子量 设备易于清洗消毒除热源，可重复使用 无热源药品 默克不但可以为您提供适合且优化的内毒素去除解决方案，并且还可以为您提供相关的验证支持和服务! 扫描右侧二维码关注默克工艺解决方案公众号，可以观看详细课程《超滤去除内毒素及相关验证》 化学药品注射剂除内毒素策略及超滤去除内毒素的应用及优势。在化学药品注射剂的制备过程中，难以避免的会从原辅料，过程，人员，设备和环境等环节中引入微生物及内毒素。出于药物安全的考量，药典对于化学注射剂的内毒素水平有严格的限定。这要求注射剂生产企业采取合理的策略，严格控制注射剂中的内毒素含量。超滤去除内毒素原理：使用孔径小于内毒素聚体的膜截留内毒素而让料液通过。使用 8kD 或者10kD 的超滤膜包，内毒素截留率通常可以达到 99.99% 以上。优点：• 可靠；无相变，无杂质，不影响产品量；• 可验证；• 通量高，产品收率高；• 设备易于清洗消毒除热源，可重复使用