药品中流变检测方案(流变仪)

：：安东帕 MCR 流变仪在制药行业的应用 应用简介 流变学在制药行业中主要研究乳剂、混悬剂及半固体制剂的流变学特性。目前国内外高校、研究机构在该领域中进行着大量的科研工作并且取得了长足的进步。具体而言，主要有以下几个方面的研究： 乳剂：铺展性、通过性、适应性，制剂处方对乳剂流动性的影响。 混悬剂：贮存及使用时的稳定性、流动性等。 半固体制剂：外界条件(温度、剪切)、处方对流变特性的影响。 溶胶、凝胶：粘弹性、凝胶化过程以及对时间和温度的依赖性。 常用测试方法： 稳态测试(旋转模式)：主要用于研究材料的粘度、触变性、屈服应力、粘温特性等，低粘度样品用同轴圆筒或双间隙圆筒测量，如喷剂、药液等，中、高粘度样品用锥板或平板测量，如乳膏、凝胶等。 粘度：与药物的可流动性相关，粘度越小流动性越好； 触变性： 与糊状、膏状药物的加工和使用特性相关； 屈服应力：与糊状、膏状药物的流动启动应力和形状保持能力相关； 粘温特性：与药物的使用温度、温度敏感性相关。 1，000 上图为3ITT触变性测试 典型流变曲线及其意义： 流动曲线和粘度曲线 流动曲线和粘度曲线分别为剪切速率和应力的曲线、剪切速率和粘度的曲线，通过此测试可以知道样品的流体类型，并可以计算屈服应力、非牛顿指数、零剪切粘度等，上图中1为牛顿流体、2为剪切变稀流体、3为剪切增稠流体。 3ITT触变性测试 结构破坏和恢复过程的测试，第三段表明样品结构恢复的速度和程度。 振幅扫描测试 应变和模量的关系曲线，用于测试凝胶强度、线性粘弹区、屈服应力、流动点等，通常以G'作为参数计算线性粘弹区。 ■ 云动态测试(振荡模式)：主要研究材料的粘弹性，以及粘弹性变化规律，低粘度样品用同轴圆筒或双间隙圆筒测量，中、高粘度样品用锥板或平板测量，胶体和固体样品用平板测量。 成胶温度：升温过程中的溶胶-凝胶转变点(G‘与G“交点)； 成胶时间：一定温度下凝胶形成时间； 静置稳定性：可用振幅扫描和频率扫描进行研究； 触变性：三段式3ITT测试。 上图为两种不同乳剂的粘弹性测试，从 中可对比其强度、流动点应力等数据 上图为两种不同配比的伯洛沙姆水凝胶成胶温度的测试，从中可对比其凝胶强度、成胶温度等数据 频率扫描测试 频率扫描代表了样品在不同时间尺度内的松弛行为，高频率代表样品在短时间作用力下的响应，低频率代表在长时间作用力下的响应 t什 凝胶化反应测试 通过流变数据的变化反应凝胶反应进程，计算凝胶时间、凝胶温度、相转变点等关键数据。 制药行业典型用户： 中国中医科学院中药研究所 人民解放军304医院 上海中医药大学 江西中医学院 海南省药品检验所 南京理工大学 www.anton-paar.com上海：京：广州： 成都： 流变学在制药行业中主要研究乳剂、混悬剂及半固体制剂的流变学 特性。目前国内外高校、研究机构在该领域中进行着大量的科研工作并 且取得了长足的进步。具体而言，主要有以下几个方面的研究：  乳剂：铺展性、通过性、适应性，制剂处方对乳剂流动性的影响。  混悬剂：贮存及使用时的稳定性、流动性等。  半固体制剂：外界条件（温度、剪切）、处方对流变特性的影响。  溶胶、凝胶：粘弹性、凝胶化过程以及对时间和温度的依赖性。