叶酸盐类似物样品中放大性检测方案(液相色谱仪)

叶酸盐类似物制备放大案例 药物与人类的健康，生活质量的提高关系极大，许多药品由于受到纯度的影响，药效不能充分发挥，甚至产生毒副作用；有时服用前需作各种试验，带来很多麻烦。因此药物的纯化，杂质的分析成为药物生产与新药研发的必做工作。 色谱是目前分离与纯化领域中处理多组分复杂体系的最有效的方法，对于杂质制备，多组分分离，更是要用到高压制备色谱，下面就是一个杂质制备放大的案例，目标杂质是15.481min组分。 1、4.6×250 mm 分析柱 色谱柱： Innoval ODS-2 5um 100A 4.6*250mm 流动相：A：水(0.05%TFA) B：乙腈 紫外波长：254nm 流速： 1mL/min 进样量：： 10pL (2mg/mL) 2、10×250mm静态柱 色谱柱： Innoval ODS-2 10um 100A 10*250mm 流动相： A：水(0.05%TFA) B：乙腈 紫外波长：254nm 流速：3.5mL/min 进样量：60mg 3、50×250mm静态柱 色谱柱： Innoval ODS-2 10um 100A 50*250mm 流动相：A：水(0.05%TFA) B：乙腈 紫外波长：254nm 流速：85mL/min 进样量：1.5g 4、150×250mm 色谱柱： DAC-150mm填装 Innoval ODS-2 10um 100A 3kg 流动相：A：水(0.05%TFA) B：乙 紫外波长：254nm 流速：600mL/min 进样量：：15g 结论：1.上述色谱条件下，叶酸盐类似物样品在 Innoval ODS-2填料装填的不同规格色谱柱上能很好的线性放大。 2. Innoval ODS-2 填料非常适合填装 DAC 制备柱，从峰型和柱效上看，可以与静态柱相媲美。 药物与人类的健康，生活质量的提高关系极大，许多药品由于受到纯度的影响，药效不能充分发挥，甚至产生毒副作用；有时服用前需作各种试验，带来很多麻烦。因此药物的纯化，杂质的分析成为药物生产与新药研发的必做工作。色谱是目前分离与纯化领域中处理多组分复杂体系的最有效的方法，对于杂质制备，多组分分离，更是要用到高压制备色谱，下面就是一个杂质制备放大的案例，目标杂质是15.481min组分。