新品药物中研发、制备及质控过程检测方案(挤出机)

thermoscientificSCIENTIFIC免费服务热线：8008105118 4006505118(手机用户) 哈克热熔挤出机在制药领域中的应用——新药研发、连续化生产 药物热熔挤出(HME)技术作为一种新型的药物传递技术，创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究，专为提高难溶性APls 的溶解度和生物利用度，研发新型缓控释制剂，制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂，例如植入剂等，应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势，实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性，以及极高的生产效率。 Thermo ScientificTM Pharma 双螺杆挤出机系列在本质上属于连续过程仪器，支持现代制剂科学采用四种工艺模式创造新型固体药物剂型：药物热熔挤出、熔融制粒、、干法制粒、湿法制粒、和湿法挤出、，创造新型固体药物剂型，且可通过一台设备实现五种工艺模式交替使用。通过与近红外(NIR)光谱联用实实同步检测 APIs 和辅料浓度，作为过程分析技术(PAT)和质量源于设计原则(Qbd)工具，加深理解工艺过程和即时过程控制。 工艺一：热熔挤出 该技术可将高分子材料在其玻璃化转变温度以上进行处理，促使热塑性粘合剂和/或聚合物、活性成分达到分子水平的有效混合。 工艺二：熔融制粒 粘合液体由加热产生，配方中一个或多个干的组分变成熔体。在制粒阶段结束时冷却混合物，凝固融化的粘结剂 工艺三/四：干法制粒/湿法制粒 用成粒液体/不适用液体使主要的干粉颗粒混合聚集。在制粒阶段期间添加的液体必须满足药用安全和易挥发，以致于在后续的干燥阶段能够被脱除。 工艺五：湿法挤出(挤出滚圆) 可以将 API 和辅料做预拌后加进挤出机，或者分开单独进料。通过蠕动泵将造粒液加进挤出机。通过挤出机双螺杆输送物料，同时进行均匀混合。挤压所得的湿物料经过湿法挤出口模，形成了圆柱段部分，受自重影响，圆柱状挤出物在相似长度断开之后可直接送进入滚圆机，生产出均匀的球形颗粒。 邮箱： sales.cad@thermofisher.com 网址： www.thermofisher.com ( 哈克热熔挤出机主机： MiniLab I ， P r o cess 1 1 ， Eu roLAB 1 6 ， TSE 2 4 ) 上下游配置：体积式/失重式喂料称，冷却传送带，牵引切粒设备，冷却辊、熔体泵等 工艺配套口模：热熔挤出圆棒口模(不同直径)，挤出滚圆口模 C2016赛默飞世尔科技公司保留所有权利。所有商标均归赛默飞世尔科技公司及其旗下品牌所有。规格、条款和价格随时可能进行更改。并非所有产品均可在所有国家提供。详情请向您当地的销售代表咨询。