药品中灭菌检测方案(高压灭菌器)

令東南科儀Sinoinstrument Co.，Ltd.020-66618088、400-113-3003 压力蒸汽灭菌器灭菌效果的简易验证方法 市面上压力蒸汽灭菌器林林总总，质量参差不齐。国内售卖的压力蒸汽灭菌器，往往仪器指针达到所需的温度，但灭菌物品的实际温度却未达到要求。导致灭菌物品不彻底，影响实验结果。尤其是对无菌试验培养基灭菌不彻底，直接关系到对药品无菌试验结果的判断。 日本 ALP 压力蒸汽灭菌器开关轻松简便，子子锁仅在通电时才可开启，避免因断电或关机时意外泄漏未灭菌物质。压力蒸汽灭菌器可清晰显示所处的状态，如温度、压力、程序及操作过程中的其它相关信息。压力蒸汽灭菌器脉冲空气净化反复进行，直至压力高于对应温度而产生过饱和蒸汽压保证灭菌效果。压力蒸汽灭菌器可根据被灭菌物质的情况调整蒸汽排放情况，压力蒸汽灭菌器具备快速冷却功能可使灭菌后快速降温到80℃以下的安全温度。压力蒸汽灭菌器通过真空泵及经0.2um 的滤膜过滤后的热空气快速干燥样品，使其快速可用。压力蒸汽灭菌器标配物温探头安装孔，选配物温探头，方便进行内部灭菌效果的验证。压力蒸汽灭菌器三重脉冲，预真空设备配置强大的真空泵强行排空腔内留存的空气，使饱和蒸汽良好的渗透入灭菌物品中，从而确保充分有效的灭菌效果。 压力蒸汽灭菌器使物品灭菌后达到无菌要求，这是药品实验中的一个基本保证。压力蒸汽灭菌器效果是否合格是实验成败的最基础最关键的首要步骤。东南科仪技术工程师为您介绍简易的灭菌效果验证的方法。 1试验材料 ①嗜热芽孢杆菌纸片；噬热芽孢杆菌 ATCC7053，含芽含量5—105CFU/片 ②121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡；溴甲酚紫紫水培养基，116℃20分钟高压灭菌后备用。 ③)C0—150℃留点温度计 2方法与结果 将嗜热芽孢杆菌纸片用无菌镊子放人密封试管中。化学指示卡和留点温度计放人敞口的试管中。上两种试管各准备5一10份。分别放置在压力蒸汽灭菌器蒸汽口处、底部排气口处及底部水口处或上下左右中间5处。如压力蒸汽灭菌器为二层，则需放10处。留点温度计标化合格后可用于验证试验。检测前，需将温度计的水银柱甩至40℃以下。每次监测后留点温度计的温差应在1℃之间，则说明压力蒸汽灭菌器内的温度分布是均匀的。灭菌后的菌片应在严格无菌操作条件下放人灭菌后的溴甲酚紫胨水培养基内。56一60℃培养24-48小时，观察颜色变化。如培养基变为黄色，说明菌片中的嗜热芽孢杆菌尚未完全灭活，细菌仍可在培养基中生长，分解葡萄糖产酸变为黄色。如培养基颜色不变化仍为紫色，则说明芽孢菌已灭活。同时要用未经灭菌的纸片放人培养基内作为阳性对照，不加纸片的空白培养基作为阴性对照。化学指示卡上的指示色块，在压力蒸汽灭菌器时，由淡黄色变为黑色。随着颜色变化的深浅，并与对照色相比，可判断灭菌效果是否达到要求。化学指示卡应在干燥处保存。遇潮会变色，影响灭菌效果的观测。压力蒸汽灭菌器必须使蒸汽顺利进入灭菌器内，与灭菌 物品接触，并将原有的冷空气排出方可达到灭菌的效果。要进行空载热分布和满载热穿透力验证(满载时不超过总体积的2/3)。二种验证各重复三次，共做六次表。5个点六次试验表明温度均在121℃，化学指示卡变黑；程度与对照色一致；培养基均未改变颜色，说明压力蒸汽灭菌器效果合格。 经过严格的实验 ALP 压力蒸汽灭菌器灭菌效果完全合格。压力蒸汽灭菌器属于强检仪器，必须进行灭菌效果的验证。各单位使用的同时需要特别注意和重视。 www.sinoinstrument.com 日本 ALP 压力蒸汽灭菌器开关轻松简便，电子锁仅在通电时才可开启，避免因断电或关机时意外泄漏未灭菌物质。压力蒸汽灭菌器可清晰显示所处的状态，如温度、压力、程序及操作过程中的其它相关信息。压力蒸汽灭菌器脉冲空气净化反复进行，直至压力高于对应温度而产生过饱和蒸汽压保证灭菌效果。压力蒸汽灭菌器可根据被灭菌物质的情况调整蒸汽排放情况，压力蒸汽灭菌器具备快速冷却功能可使灭菌后快速降温到 80℃以下的安全温度。压力蒸汽灭菌器通过真空泵及经 0.2um 的滤膜过滤后的热空气快速干燥样品，使其快速可用。压力蒸汽灭菌器标配物温探头安装孔，选配物温探头，方便进行内部灭菌效果的验证。压力蒸汽灭菌器三重脉冲，预真空设备配置强大的真空泵强行排空腔内留存的空气，使饱和蒸汽良好的渗透入灭菌物品中，从而确保充分有效的灭菌效果。